Versican Plus Bb Oral susp. buv. (lyoph. + solv.) flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué 1.4 10*8 CFU/dose

Disponível em:

Zoetis Belgium

Código ATC:

QI07AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bordetella Bronchiseptica, Live, Attenuated

Forma farmacêutica:

Lyophilisat et solvant pour suspension buvable

Composição:

Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué

Via de administração:

Voie orale

Grupo terapêutico:

chien

Área terapêutica:

Bordetella

Resumo do produto:

CTI code: 544391-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4156501 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544391-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544391-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2019-08-14

Folheto informativo - Bula

Leaflet - Version FR
VERSICAN PLUS BB ORAL
1
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat et solvant pour suspension buvable
pour chiens
2.
COMPOSITION
Chaque dose de 1 ml de vaccin contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Lyophilisat :
_Bordetella bronchiseptica_, vivant atténué, souche 92 B
1,4x10
8
à 5,5x10
9
UFC (*)
(*) UFC : unité formant colonie
EXCIPIENT :
Solvant :
_ _
Eau purifiée
1 ml
L’aspect visuel est le suivant :
Lyophilisat : poudre lyophilisée de couleur crème uniforme
Solvant : liquide incolore clair
3.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus :
- Immunisation active afin de réduire les signes cliniques causés
par une infection à _Bordetella_
_bronchiseptica._
Mise en place de l'immunité : 7 jours
Durée de l'immunité : 1 an
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Ce médicament vétérinaire contient des bactéries vivantes et doit
être administré uniquement par voie
orale. Une administration parentérale peut générer des abcès et de
la cellulite.
Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de
_Bordetella bronchiseptica_ jusqu’à 35
jours par voie oro-nasale et jusqu’à 70 jours dans les fèces suite
à la vaccination.
Leaflet - Version FR
VERSICAN PLUS BB ORAL
2
En raison de la nature atténuée de la souche vaccinale, il n'est pas
nécessaire de séparer les chiens non
vaccinés des chiens vaccinés. Toutefois, durant cette période, il
est conseillé à tous chiens
immunodéprimés d'éviter tout contact avec des chiens vaccinés.
Il a été démontré que le _Bordetella bronchiseptica_ présent dans
le médicament vétérinaire était sans
danger chez les porcs exposés à la souche vaccinale (par exemple,
par contact avec des chiens
vaccinés). Les chats exposés à la souche vaccinale (pa

Características técnicas

SPC - Version FR
VERSICAN PLUS BB ORAL
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat et solvant pour suspension buvable
pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml de vaccin contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Lyophilisat :
_Bordetella bronchiseptica_, vivant atténué, souche 92B
1.4 x 10
8
UFC – 5.5 x 10
9
UFC*
* UFC : unité formant colonie
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
LYOPHILISAT :
Bactopeptone
Saccharose
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de potassium
Gélatine
Milieu Eagle Hepes
Acide chlorhydrique pour ajustement du pH
Hydroxyde de sodium pour ajustement du pH
SOLVANT :
Eau purifiée
L’aspect visuel est le suivant :
Lyophilisat : poudre lyophilisée de couleur crème uniforme
Solvant : liquide incolore clair
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus :
- Immunisation active afin de réduire les signes cliniques causés
par une infection à _Bordetella_
_bronchiseptica._
Mise en place de l'immunité : 7 jours
Durée de l'immunité : 1 an
SPC - Version FR
VERSICAN PLUS BB ORAL
2
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Ce médicament vétérinaire contient des bactéries vivantes et doit
être administré uniquement par voie
orale. Une administration parentérale peut générer des abcès et de
la cellulite.
Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de
_Bordetella bronchiseptica_ jusqu'à 35
jours par voie oro-nasale et jusqu'à 70 jours dans les fèces suite
à la vaccination.
En raison de la nature atténuée de la souche vaccinale, il n'est pas
nécessaire de séparer les chiens non
vaccinés des chiens vaccinés. Toutefoi