Versican Plus Bb IN flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué 2,1 x 10EXP6 UFC – 5,5 x 10EXP8 UFC/dose

Disponível em:

Zoetis Belgium

Código ATC:

QI07AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bordetella Bronchiseptica

Forma farmacêutica:

Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes

Composição:

Bordetella Bronchiseptica

Via de administração:

Voie nasale

Grupo terapêutico:

chien

Área terapêutica:

Bordetella

Resumo do produto:

CTI code: 277252-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3016516 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2005-11-28

Folheto informativo - Bula

Notice - Version FR
BRONCHI-SHIELD
NOTICE
Versican Plus Bb IN, lyophilisat et solvant pour suspension nasale en
gouttes pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus Bb IN, Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en
gouttes pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Versican Plus Bb IN est un vaccin combiné qui se présente sous forme
de lyophilisat et solvant pour
suspension nasale en gouttes pour chiens.
Une dose (1 ml) de vaccin contient :
_1. Lyophilisat_
_ _
_ _
_ :_
_ _
SUBSTANCE ACTIVE
:
_Bordetella bronchiseptica_
, vivant atténué, souche 92B
: 2.1 x 10
6
UFC – 5.5 x 10
8
UFC*
* UFC : unité formant colonie
Poudre lyophilisée de couleur crème uniforme.
_2. Solvant_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Eau pour préparations injectables : 1 ml
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des chiens âgés de 8 semaines ou plus
afin de réduire la toux causée par
_Bordetella bronchiseptica_
.
Début de l’immunité : à partir de 5 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les animaux sous traitement antibactérien ou
immunosuppresseurs.
Notice - Version FR
BRONCHI-SHIELD
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, une toux transitoire (1 ou 2 jours) peut être
observée durant les premiers jours après
la vaccination. Dans de rares cas, des écoulements oculaires ou
nasaux transitoires peuvent être
observés. Chez les animaux présentant de plus sévères symptômes
cliniques, un traitement
antibiotique approprié peut être indiqué. Les vétérinaires
doivent réaliser qu'un traitement antibiotique
administré dans les 14 jours qui suivent la vaccina

Características técnicas

RCP - Version FR
Versican Plus Bb IN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus Bb IN, Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en
gouttes, pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (1 ml) de vaccin contient :
_1. Lyophilisat_
_ _
_ _
_ :_
_ _
SUBSTANCE ACTIVE
:
_Bordetella bronchiseptica_
, vivant atténué, souche 92B
2.1 x 10
6
UFC – 5.5 x 10
8
UFC *
* UFC : unité formant colonie
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_2. Solvant_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Eau pour préparations injectables
1 ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes pour chiens.
Poudre lyophilisée de couleur crème uniforme.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour immunisation active des chiens âgés de 8 semaines ou plus afin
de réduire la toux causée par
_Bordetella bronchiseptica_
Début de l’immunité : à partir de 5 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : 1 an.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les animaux sous traitement antibactérien ou
immunosuppresseur.
Voir rubrique 4.6.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le produit contient des bactéries vivantes et doit être administré
par voie nasale uniquement.
L'administration parentérale peut provoquer des abcès et de la
cellulite.
Si un antibiotique est administré dans les 2 semaines après la
vaccination, la vaccination devra être
répétée après finalisation du traitement antibiotique.
RCP - Version FR
Versican Plus Bb IN
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de
_Bordetella bronchiseptica_
jusqu'à 7
semaines après la vaccination. Durant cette période, il est
conseillé aux personnes immunodéprimées
d'éviter tout contact avec les