Verrucare 100 mg/ml + 5 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido salicílico + Fluorouracilo

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D11AF

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salicylic acid + Fluorouracil

Dosagem:

100 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Ácido salicílico 100 mg/ml ; Fluorouracilo 5 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

13.8.3 - Preparações para verrugas, calos e condilomas

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Wart and anti-corn preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9626614 CNPEM: 50150022 CHNM: 10116722 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Verrucare, 100 mg/ml + 5 mg/ml, solução cutânea
Ácido salicílico + Fluorouracilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Caso os sintomas persistam após 6 semanas, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Verrucare e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Verrucare
3. Como utilizar Verrucare
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Verrucare
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Verrucare e para que é utilizado
O Verrucare está indicado no tratamento de verrugas vulgares,
verrugas juvenis
planas, verrugas plantares e verrugas seborreicas.
As
verrugas são
proliferações
epiteliais
circunscritas
que
podem
aparecer
em
qualquer parte da superfície cutânea. O Verrucare associa a ação
destruidora do
epitélio pelo ácido salicílico à ação citostática do
5-fluorouracilo.
Caso os sintomas persistam após 6 semanas, tem de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Verrucare
Não utilize Verrucare:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido salicílico ou ao
fluorouracilo ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está grávida, se pensa estar grávida ou se estiver a
amamentar.
- em grandes áreas da pele (áreas de pele excedendo 25 cm2).
- perto dos olhos ou mucosas, ou em zonas com lesões ou feridas.
Se tem idade inferior a 1

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Verrucare, 100 mg/ml + 5 mg/ml, solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução cutânea contém 100 mg de ácido
salicílico e 5 mg de
fluorouracilo.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Um mililitro de solução cutânea contém:
Dimetilsulfóxido - 40 mg
Etanol - 71,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea
Solução cutânea incolor a amarela acastanhada de aspeto límpido e
cheiro a éter.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Verrucare é indicado para o tratamento de verrugas vulgares, verrugas
juvenis
planas, verrugas plantares e verrugas seborreicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em média aconselha-se 2 ou 3 aplicações diárias de 1 gota sobre a
verruga.
Se as verrugas se localizam em sítios onde a epiderme é
particularmente fina, a
frequência das aplicações deve ser reduzida e o resultado do
tratamento deve ser
vigiado mais regularmente.
O tratamento deverá ser prolongado até à eliminação da verruga, o
que poderá levar
um período de tempo relativamente longo. O tempo médio de tratamento
é de 6
semanas.
Caso os sintomas persistam após 6 semanas, o doente deve recorrer ao
seu médico.
Em caso de sensação de queimadura/queimadura acentuada deve
suspender-se o
tratamento.
APROVADO EM
13-08-2020
INFARMED
Verrucare não deve ser utilizado em crianças, exceto por indicação
médica.
Modo de administração
A aplicação deve ser feita diretamente no topo da verruga, tendo
cuidado para que o
medicamento apenas fique confinado à área da verruga (é
aconselhável escorrer do
pincel a solução existente em excesso). A aplicação deve ser feita
exclusivamente na
verruga e não sobre a pele vizinha, a qual, se necessário, pode ser
coberta por um
creme gordo.
Antes da aplicação seguinte, deve-se lavar a região onde se aplicou
com água bem