VEROSPIRON 25 mg tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

spironolakton

Disponível em:

LTD Future Pharma Kft.

Código ATC:

C03DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

spironolactone

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0074 / 01 - V - TT - igen

Data de autorização:

2017-04-24

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VEROSPIRON 25 MG TABLETTA
VEROSPIRON 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
VEROSPIRON 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
spironolakton
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verospiron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Verospiron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Verospiront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Verospiront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VEROSPIRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Verospiron vizelethajtó gyógyszer, ami:

magasvérnyomás-betegségben,

a primer hiperaldoszteronizmusnak nevezett kórkép diagnózisára és
kezelésére (amikor a
szervezetben túl sok aldoszteron nevű hormon keletkezik),

szív-, máj- vagy vesebetegség következtében kialakult vizenyő
(ödéma, folyadékgyülem)
kezelésére,

káliumhiány kezelésére illetve megelőzésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A VEROSPIRON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VEROSPIRONT:
-
ha allergiás a spironolaktonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha súlyos veseelégtelenségben szenved,
-
a vizelet-kiválasztás teljes megszűnése esetén,
-

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VEROSPIRON 25 MG TABLETTA
VEROSPIRON 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
VEROSPIRON 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Verospiron 25 mg tabletta_
25,0 mg spironolakton tablettánként. A készítmény146,0 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz
tablettánként.
_Verospiron 50 mg kemény kapszula_
50,0 mg spironolakton kemény kapszulánként. Az 50 mg-os kemény
kapszula 127,5 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként.
_Verospiron 100 mg kemény kapszula_
100 mg spironolakton kemény kapszulánként. A 100 mg-os kemény
kapszula 255,0 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Tablettánként 146,0 mg laktóz-monohidrátot, 50 mg-os
kapszulánként 127,5 mg laktóz-monohidrátot,
illetve 100 mg-os kapszulánként 255,0 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A 100 mg-os kapszula Sunset Yellow (E 110) színezéket tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Verospiron 25 mg tabletta_
Csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, jellegzetes
merkaptánszerű szaggal és egyik oldalán
„VEROSPIRON” bevéséssel.
_Verospiron 50 mg kemény kapszula_
Alsó részén átlátszatlan, fehér, felső részén átlátszatlan,
sárga 3-as méretű kemény zselatinkapszulába
töltött 225 mg fehér vagy csaknem fehér granulátum. Hossza kb.
15,6 mm, átmérője kb. 5,5 mm.
_Verospiron 100 mg kemény kapszula_
Alsó részén átlátszatlan, sárga, felső részén átlátszatlan,
narancssárga, 0-ás méretű kemény
zselatinkapszulába töltött 450 mg fehér vagy csaknem fehér
granulátum. Hossza kb. 21,5 mm,
átmérője kb. 7,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
_Pangásos szívelégtelenségben, _ha a beteg nem reagál egyéb
kezelésre, vagy az egyéb kezelést nem
tolerálja, illetve, ha egyéb diuretikumok hatásának potenciálása
szükséges.
-
_Essentialis hypertonia _főleg hypokalaemia esetén, egyéb
antihipertenzív szerekkel kombi