País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
verapamil
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
C08DA01
verapamil
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2001-06-22
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8067/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2003. november 18. Szám: 18.124/41/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Kérdezz-Felelek forma) VEROGALID ER 240 MG RETARD TABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A VEROGALID TABLETTA? _Hatóanyag:_ 240mg verapamilium (verapamili hydrochloridum) /megfelel 222,2 mg verapamilumnak / retard tablettánként Segédanyagok: magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos cellulóz, nátrium alginát. _Bevonat:_ „Opadry Clear YS-1-7006”, hipromellóz 6cP, makrogol 400 és 8000, „Opadry Light Yellow Y-5-12577”, titán-dioxid, „Quinoline yellow” Al lakk, hipromellóz 3cP és 50cP, hidroxi-propil-cellu- lóz, makrogol 400. MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A TABLETTA? Vérnyomáscsökkentő, értágító, szívritmuszavar elleni gyógyszer. A Verogalid felnőttek magasvérnyomásának és egyes szívkoszorúér betegségek kezelésére alkalmas gyógyszer. Javasolt továbbá szívritmus helyreállítására, ill. a kamrai frekvencia mérséklése szapora szívműködés és pitvari fibrilláció esetén. Szívinfarktus utáni megelőzés. Ha további információra van szüksége, forduljon kezelőorvosához. MIKOR NEM SZABAD A VEROGALID TABLETTÁT ALKALMAZNI? A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. A gyógyszert nem szabad szednie azoknak, akiknek súlyos bal szívkamrai működészavara, alacsony v Leia o documento completo
3. sz. melléklete az OGYI-T-8067/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének módosítása Budapest, 2004. március 17. Szám: 28 694/41/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Módosította:Hartmann M/T.K. Tárgy: Alkalmazási előírás_ _ módosítása ( lejárati idő 2 évről -3 évre) (javítás 2004.04.07. forg.eng.jog) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE VEROGALID ER 240 MG RETARD TABLETTA ATC: C08D A01 INN: verapamil 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 240 mg verapamilium (verapamili hydrochloridum) [megfelel 222,2 mg verapamilumnak filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Elhúzódó hatóanyag-kibocsátású tabletták. Kapszula alakú, halványsárga színű, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalon “73 ô 00”, másik oldalon “ > > ” jelzéssel ellátva. Törési felülete halványsárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia, stabil angina pectorissal járó myocardialis ischaemia. A szívritmus helyreállítása, ill. a kamrai frekvencia mérséklése supraventricularis tachycardiában és pitvarfibrillatioban. Acut myocardialis infarctus utáni secunder preventio. Hypertrophiás cardiomyopathia (kivéve a súlyos kamrai obstructioval és hypertoniával járó hypertrophiás cardiomyopathia). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Hypertonia:_ Az elhúzódó hatóanyag-kibocsátású tablettákban alkalmazott verapamil adagját egyénileg kell beállítani a dózis fokozatos titrálásával. Alacsonyabb kezdő adagot, 120 mg-ot kell alkalmazni a verapamil iránt fokozottabban érzékeny betegek – különösen a májbetegségben szenvedők, az idősek és az alacsony testtömegűek – esetében. A fenti adagolás mellett a gyógyszernek egy héten belül hatnia kell. Amennyiben ezen időszak alatt a meghatározott adag mellett mégsem mutatkozna a kívánt hatás, akkor az adagot emelni kell, hetenként vagy nagyobb időközökben a következők szerint: · 240 mg reggel 240 mg reggel és 120 mg este, · 240 mg naponta 2-szer. _Egyéb javallatok:_ Leia o documento completo