VERMIBEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Área terapêutica:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-02-09

Folheto informativo - Bula

VERMIBEN
®
MEBENDAZOL – DCB: 05515
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: VERMIBEN
®
NOME GENÉRICO: MEBENDAZOL (DCB 05515)
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral – 20 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 30 mL
+ copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de VERMIBEN
® contém:
mebendazol
................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................
1 mL
(álcool etílico, aroma de tutti-frutti, carmelose sódica, ciclamato
de sódio, corante caramelo c, metilparabeno,
polissorbato 20, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol, água
purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VERMIBEN
® é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da
verminose, especificamente
destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas
por _ Ascaris lumbricoides_, _ Trichuris _
_trichiura_, _ Enterobius vermicularis_, _ Ancylostoma duodenale_, _
Necator americanus_, _ Taenia solium _ e _ Taenia _
_saginata_.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VERMIBEN
®
atua
sobre
os
principais
vermes
que
parasitam
adultos
e
crianças,
provocando
a
sua
desintegração e eliminação nas fezes. O efeito terapêutico de
VERMIBEN
® inicia no primeiro dia de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use VERMIBEN
®
em crianças com menos de 1 ano de idade.
Não use VERMIBEN
® se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da
formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 1 ANO.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1
ano, foram relatadas muito rara

Características técnicas

VERMIBEN
®
MEBENDAZOL – DCB: 05515
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: VERMIBEN
®
NOME GENÉRICO: MEBENDAZOL (DCB 05515)
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral – 20 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 30 mL
+ copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de VERMIBEN
® contém:
mebendazol
.............................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes q.s.p.
......................................................................................................................................................................................
1 mL
(álcool
etílico, aroma de tutti-frutti, carmelose sódica, ciclamato de
sódio, corante caramelo c, metilparabeno, polissorbato 20,
propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol, água purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VERMIBEN
®
é indicado como anti-helmíntico polivalente, especificamente
destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas,
causadas por _Ascaris lumbricoides_, _Trichuris trichiura_,
_Enterobius vermicularis_, _Ancylostoma duodenale_, _Necator
americanus_, _Taenia _
_solium _e _Taenia saginata_.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 escolares
entre 5 e 11 anos de idade infectados por _Enterobius vermicularis_.
Um
grupo foi tratado com dose única de 100 mg (grupo A) e outro foi
tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias
consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo A) e
de 98,3% (grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias após
o tratamento.
1
Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um
ou mais _ geohelmintos _ foram divididos em dois grupos de
tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e o
grupo B recebeu 100 mg (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade < 3
anos) 2 vezes a