País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
sinekatehhiinid
NORDIC Pharma s.r.o.
D06BB12
sinekatehhiinid
100mg 1g 30g 1TK; 100mg 1g 15g 1TK
salv
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VEREGEN, 100 MG/G SALV rohelise tee lehtede ekstrakt _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Veregen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Veregen’i kasutamist 3. Kuidas Veregen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Veregen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VEREGEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Veregen on taimne ravim ainult nahal kasutamiseks. Selle toimeaine on rohelise tee lehtede ekstrakt. Veregen’i kasutatakse genitaalide (suguorganite) ja pärakuümbruse tüügaste ( _Condylomata acuminate) _ raviks. Veregen’i kasutatakse täiskasvanutel, kelle immuunsüsteem toimib normaalselt. Kui pärast 4...6 nädala pikkust ravi te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VEREGEN’I KASUTAMIST Enne Veregen salvi kasutamist pöörduge arsti poole. VEREGEN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete rohelise tee ekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD - Pidage nõu oma arstiga, kui teil on mis tahes probleeme maksa või immuunsüsteemiga. Veregen salvi ei tohi kasutada, kui teie maksafunktsioon on halvenenud (nt vedeliku kogunemine kõhuõõnde, naha kollasus seoses maksa talitlushäirega) või kui teie immuunsüsteem on kahjustatud (kas haiguse või teiste ravimite võtmise tõttu). - Ärge kasutage Veregen salvi kuni ravitav piirkond on täielikult tervenenud eelnevast me Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veregen, 100 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g salvi sisaldab 100 mg Camellia sinensis (L) O. Kuntze, folium (rohelise tee lehed) ekstrakti (kuivekstrakt, puhastatud) (24-56:1), mis vastab: 55...72 mg (-)-epigallokatehhiingallaadile. Esmane ekstraktsioonilahus: vesi Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 g salvi sisaldab: 50 mg propüleenglükoolmonopalmitostearaati, 350 mg isopropüülmüristaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Salv. Pruun, ühtlane, ilma tükkideta salv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Välissuguelundite ja anaalpiirkonna kondüloomide (Condylomata acuminata) kutaanne ravi immuunokompetentsetel patsientidel alates 18 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine täiskasvanutel Veregen salvi üksikannus on kuni 250 mg, mis vastab ligikaudu 0,5 cm salviribale, mida kantakse kolm korda päevas kõigile välissuguelundite ja perianaalsetele kondüloomidele (ööpäevane koguannus 750 mg). Kasutamise kestus Ravi Veregen´iga tuleb jätkata kuni tüügaste täieliku eemaldumiseni, siiski kokku mitte kauem kui 16 nädalat (maksimaalne kestus), isegi kui uued tüükad tekivad ravi ajal. Lapsed Veregen´i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ei ole uuritud. Andmed puuduvad. Eakad Ebapiisav hulk eakaid inimesi on ravitud Veregen salviga, et määratleda, kas nad reageerivad noorematest erinevalt. Maksakahjustus Raske maksahäirega patsiendid (nt kliiniliselt oluline maksensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini suurenemine, INR-i suurenemine) ei tohi Veregen´i kasutada ebapiisavate ohutusandmete tõttu (vt lõigud 4.4 ja 4.8). Manustamisviis Väike kogus Veregen´i tuleb kanda sõrmedega igale tüükale, tupsutada, et tagada täielik katvus, jättes tüügastele õhukese kihi salvi (maksimaalselt 250 mg kokku kõigile tüügastele/ühekordne annus). Kanda ainult kahjustatud alale; tuleb vältida kandmist tuppe, kusitisse või pärakusse. Mitte kanda li Leia o documento completo