VENVANSE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dimesilato de lisdexanfetamina

Disponível em:

SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA.

Código ATC:

PSICOANALETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dimesilato of lisdexanfetamina

Área terapêutica:

PSICOANALETICOS

Resumo do produto:

30 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28  - 1697900040013 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28  - 1697900040021 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA; 70 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28  - 1697900040031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-07-05

Folheto informativo - Bula

VENVANSE
®
(dimesilato de
lisdexanfetamina)
Shire Farmacêutica Brasil Ltda.
Frascos com 28
cápsulas duras
30
mg
50
mg
70
mg
VENVANSE
(DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA)
B15
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I – IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
VENVANSE
®
dimesilato de lisdexanfetamina
APRESENTAÇÃO
VENVANSE cápsulas duras 30 mg, 50 mg e 70 mg: frascos com 28
cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
VENVANSE 30 MG
: cada cápsula dura contém 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina
equivalente a 17,34 mg
de lisdexanfetamina base.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, corantes vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3)
e, amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).
VENVANSE 50 MG
: cada cápsula dura contém 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina
equivalente a 28,91 mg
de lisdexanfetamina base.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica
e
estearato
de
magnésio.
Cápsula:
gelatina,
dióxido de titânio, corante azul brilhante (FD&C Blue nº 1).
VENVANSE 70 MG
: cada cápsula dura contém 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina
equivalente a 40,47 mg
de lisdexanfetamina base.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, corantes azul brilhante (FD&C Blue nº 1), vermelho de
eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3)e amarelo
crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).
As cápsulas duras de VENVANSE contém gelatina de origem bovina e/ou
porcina.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
1.1
TRANSTORNO DO DÉFICIT DE ATENÇÃO / HIPERATIVIDADE (TDAH)
VENVANSE é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de
Atenção / Hiperatividade (TDAH).
VENVANSE deve ser usado como parte de um programa total de tratamento
do TDAH, que pode incluir
aconselhamento ou outras terapias.
1.2 TRANSTORNO DE COMPULSÃO ALIMENTAR (TCA)
VENVANSE é indicado para o tratamento do TCA em adultos.
2.
C

Características técnicas

VENVANSE
®
(dimesilato de
lisdexanfetamina)
Shire Farmacêutica Brasil Ltda.
Frascos com 28
cápsulas duras
30
mg
50
mg
70
mg
VENVANSE
(DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA)
B15
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I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VENVANSE
®
dimesilato de lisdexanfetamina
APRESENTAÇÕES
VENVANSE cápsulas duras 30 mg, 50 mg e 70 mg: frascos com 28
cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
VENVANSE 30 MG
: cada cápsula dura contém 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina
equivalente a 17,34 mg
de lisdexanfetamina base.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido
de titânio, corantes vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº
3) e amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº
6).
VENVANSE 50 MG
: cada cápsula dura contém 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina
equivalente a 28,91 mg
de lisdexanfetamina base.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido
de titânio, corante azul brilhante (FD&C Blue nº 1).
VENVANSE 70 MG
: cada cápsula dura contém 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina
equivalente a 40,47 mg
de lisdexanfetamina base.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido
de titânio, corantes azul brilhante (FD&C Blue nº 1), vermelho de
eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3) e
amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).
As cápsulas duras de VENVANSE contém gelatina derivada de origem
bovina e/ou porcina.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.1 TRANSTORNO DO DÉFICIT DE ATENÇÃO/ HIPERATIVIDADE (TDAH)
VENVANSE é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de
Atenção/ Hiperatividade (TDAH) em
crianças com idade superior a 6 anos, adolescentes e adultos.
O diagnóstico de Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade
(TDAH; DSM
_Diagnostic and Statistical _
_Manual of Mental Disorders_
, Manual Diagnósti