Venotop 50 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escina

Disponível em:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Código ATC:

C05CX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escin

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Aesculus hippocastanum, extracto 263.2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other capillary stabilizing agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5637426 CNPEM: 50098640 CHNM: 10099430 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-10-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-08-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venotop 50 mg comprimidos de libertação modificada
Escina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar o seu
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Venotop e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venotop
3. Como tomar Venotop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venotop
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venotop e para que é utilizado
Venotop
contêm
50
mg
de
escina,
pertencendo
ao
grupo
dos
medicamentos
venotrópicos, isto é, medicamentos utilizados para melhorar a
circulação no tratamento
da insuficiência venosa
Venotop está indicado no tratamento dos sintomas associados à
insuficiência venosa
crónica (dificuldades de circulação) dos membros inferiores
(pernas), como sejam a
sensação de pernas pesadas, doridas e inchadas ou com prurido
(comichão).
Nota:
Quaisquer outras medidas não invasivas, prescritas pelo seu médico,
tais como a
aplicação de compressas nas pernas, utilização de meias de
compressão ou aplicações
de água fria, devem ser sempre seguidas.
Em caso de aparecimento súbito de queixas intensas não usuais
particularmente
apenas numa perna, caracterizadas por inchaço, descoloração da
pele, sensação de
tensão ou calor e dor, recomenda-se consultar imediatamente um
médico uma vez que
estes sinais podem ser sintomas de uma doença grav

Características técnicas

APROVADO EM
21-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venotop 50 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de libertação modificada contém:
263,2 mg de extrato seco de Castanha da Índia (4,5 – 5,5:1),
padronizado a 50 mg de glicosidos
triterpénicos, calculado como escina anidra;
Meio de extração: etanol 50% (p/p).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido de libertação modificada redondo, castanho-alaranjado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de alterações funcionais das veias dos
membros inferiores (insuficiência venosa
crónica), como por exemplo, dores e sensação de peso nas pernas,
cãibras noturnas, prurido e edemas das
pernas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1 comprimido de libertação modificada duas vezes por dia, ingerido
sem mastigar, com um pouco de
líquido, de manhã e à noite antes das refeições.
A duração do tratamento varia em função dos sintomas e pode
estender-se por um período de 2 semanas ou
mais. Deve consultar o médico se ao fim de duas semanas de tratamento
não tiver melhorado ou se estiver
pior.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Recomenda-se consultar um médico se ocorrer inflamação da pele,
tromboflebite ou endurecimento
subcutâneo, dor forte, úlceras, inchaço súbito de uma ou das duas
pernas, insuficiência cardíaca ou renal.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não conhecidas.
APROVADO EM
21-08-2015
INFARMED
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
A quantidade de dados relativos à utilização de Venotop em mulheres
grávidas, é limitada ou inexistente.
Na ausência de dados suficientes, a utilização durante a gravidez
ou amamentaç�