VENOSAN 500mg CAPSULA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO;

Disponível em:

INRETAIL PHARMA S.A.

Código ATC:

C05BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUM DOBESILATE MONOHYDRATE;

Forma farmacêutica:

CAPSULA

Composição:

POR CAPSULA

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 cápsulas en blister de aluiminio-policloruro de vinilo (incoloro y ve

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapêutico:

Dobesilato de calcio

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 cápsulas en blíster de aluminio/PVC+PVDC plateado/incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-07-08

Características técnicas

FICHA TECNICA
VENOSAN®
DOBESILATO CALCICO MONOHIDRATO 500 mg
Cápsulas
COMPOSICIÓN
Cada capsula contiene:

Dobesilato de calcio
monohidrato………………………………….……… 500mg

Excipientes: Dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio y
celulosa
microcristalina c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Retinopatía diabética no proliferativa.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
La dosis recomendada es de 1500-2000 mg/día (3-4 cápsulas) en dos
tomas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Venosan® en niños.
No se dispone de datos.
_Pacientes de edad avanzada _
Los
pacientes
de
edad
avanzada
estuvieron
representados
ampliamente
en
los
ensayos clínicos con dobesilato de calcio y no se observaron
incidencias relevantes de
seguridad.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No
se
ha
establecido
la
seguridad
y
eficacia
de
Venosan®
en
pacientes
con
insuficiencia
renal.
Como
el
fármaco
se
excreta
por
vía
urinaria,
se
requiere
precaución en caso de insuficiencia renal. Por lo tanto, la dosis
puede ser reducida
cuando se administre Venosan® a estos pacientes, especialmente en
pacientes con
insuficiencia renal grave que requiere diálisis.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Venosan® en pacientes
con
insuficiencia hepatica. Por lo tanto, se recomienda precaución al
administrar
Venosan® a estos pacientes.
Forma de administración
Se aconseja ingerir las cápsulas preferentemente después de las
comidas
_ “Comunicar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración
sobre la _
_utilización del producto”. _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
FICHA TECNICA
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En muy raros casos, la administración de Venosan® puede inducir
agranulocitosis. La
agranulocitosis
puede
manifestarse
mediante
sintomatología
inespecífica
característica de un proceso infeccioso. Ante un cuadro clínico
sugestivo de inf