VENOPROTEP 500 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

diosmin; hesperidin

Disponível em:

Extractum-Pharma zrt.

Código ATC:

C05CA53

DCI (Denominação Comum Internacional):

diosmin; hesperidin

Classe:

TK

Resumo do produto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23389 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23389 / 02 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23389 / 03 - VN - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23389 / 04 - VN - TK - nem; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23389 / 05 - VN - TK - nem

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

2018-06-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENOPROTEP 500 MG FILMTABLETTA
diozmint és heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat
tartalmazó, mikronizált flavonoidok
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a
krónikus vénás elégtelenség 6 hetes, vagy a heveny aranyeres
krízis 7 napos kezelése után.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a VenoprotEP 500 mg filmtabletta (a
továbbiakban VenoprotEP) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a VenoprotEP szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a VenoprotEP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a VenoprotEP-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENOPROTEP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A VenoprotEP érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák
tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását.
A VenoprotEP felnőttek részére javallott:
az alsó végtag idült vénás elégtelenségének
(visszérbetegség) kezelésére, amelynek tünetei
lehetnek: nehézlábérzés, feszülés, fájdalom, éjszakai
lábikragörcs.
heveny aranyeres krízis kezelésére, amelynek tünetei lehetnek:
fájdalom, vérzés és duzzanat a
végbéltájékon

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VenoprotEP 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg mikronizált flavonoid, amely 450 mg diozmint és 50 mg
heszperidinben kifejezett egyéb
flavonoidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancsos-barna színű, hosszúkás, mindkét oldalukon bemetszéssel
ellátott filmtabletták.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A VenoprotEP felnőttek részére javallott az alábbi kórképekben:
Az alsó végtag krónikus vénás elégtelenségének kezelésére az
alábbi tünetek esetén:
nehézlábérzés, feszülés;
fájdalom;
éjszakai lábikragörcs.
Akut haemorrhoidalis krízis tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Krónikus vénás elégtelenség_
A készítmény szokásos adagja napi 2 tabletta, azaz délben és
este 1-1 tabletta.
_Akut haemorrhoidalis krízis_
A kezelés első 4 napján a napi adag 6 tabletta, azaz 2-szer 3
tabletta. További 3 napon keresztül az
ajánlott napi adag 4 tabletta, azaz 2-szer 2 tabletta. Fenntartó
kezelésként a napi adag 2-szer 1 tabletta.
Ezen indikációban a VenoprotEP csak rövid távú kezelésre
alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A VenoprotEP biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták, emiatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
_Vese- és/vagy májkárosodás esetén_
A VenoprotEP hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták
vese- és/vagy májkárosodásban
szenvedő betegek esetében. Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan
adat, ami dózismódosítás
szükségességét indokolná ezen esetekben.
_Idősek_
Dózismódosításra nincs szükség.
OGYÉI/62047/2020
2
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettákat étkezés kö