Venlafaxina toLife 150 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 169.68 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5073242 CNPEM: 50042572 CHNM: 10079537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Venlafaxina toLife 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina toLife 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina toLife 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina toLife e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina toLife
3. Como tomar Venlafaxina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venlafaxina toLife
6. Outras informações
1. O QUE É VENLAFAXINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO
Venlafaxina toLife é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos
designados
por
inibidores
da
recaptação
da
serotonina
e
noradrenalina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para
tratar a
depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade.
Pensa-se que
as
pessoas
deprimidas
e/ou
ansiosas
possuem níveis
baixos de
serotonina
e
noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como
actuam os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento
dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina toLife está indicado para o tratamento de adultos com
depressão.
Venlafaxina
toLife
está
também
indicado
para
o
tratamento
de
adultos
com
perturbação de ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de
situações
sociais). O tratamento adequado da depressão e das perturbações de
ansiedade é
importante para que se sinta melhor. Se nã

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina toLife 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina toLife 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina toLife 150 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada de Venlafaxina toLife
contém 42,42 mg, 84,84 mg e
169,68 mg de cloridrato de venlafaxina, equivalente a 37,5 mg, 75 mg
ou 150 mg de venlafaxina
respetivamente, como substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos e sem ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
4.2 Posologia e modo de administração
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg administrados
uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma dose inicial de
75 mg/dia poderão
beneficiar de aumentos da dose até uma dose máxima de 375 mg/dia. Os
aumentos da dose
podem ser efetuados com intervalos de 2 semanas ou mais. Se
justificado clinicamente pela
gravidade dos sintomas, os aumentos das doses podem ser efetuados com
intervalos mais
frequentes, mas nunca inferiores a 4 dias.
Dado o risco de acontecimentos adversos relacionados com a dose, os
aumentos da dose devem
ser feitos apenas após avaliação clínica (ver secção 4.4). Deve
ser mantida a dose efetiva mais
baixa.
APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo
suficiente, geralmente
durante vários meses ou mais. O tratamento deve ser reavaliado
periodicamente, caso a caso.
Pode ser apropriado o tratamento prolongado para a prevenção da
recorrência de episódios
depressivos major (EDM). Na maioria dos