Venlafaxina Mylan 75 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 84.86 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5169677 CNPEM: 50007564 CHNM: 10015036 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-01-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-09-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
VENLAFAXINA MYLAN 37,5 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
VENLAFAXINA MYLAN 75 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
VENLAFAXINA MYLAN 150 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
–
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
–
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Venlafaxina Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Mylan
3.
Como tomar Venlafaxina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Venlafaxina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Venlafaxina Mylan e para que é utilizada
Venlafaxina Mylan contém a substância ativa venlafaxina, que é um
medicamento
antidepressivo
que
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
designados
por
inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSNs). Esta
classe de
medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças
tais como as
perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou
ansiosas
possuem níveis baixos de serotonina e norepinefrina no cérebro. Não
se sabe ainda
completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a
tratar
estes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de
noradrenalina no
cérebro.
Venlafaxina Mylan está indicada para o tratamento de adultos com
depressão ou
para prevenir a recorrência de episódios depressivos major.
Venlafaxina Mylan est�

Características técnicas

APROVADO EM
12-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
12-09-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Mylan 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Mylan 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Mylan 150 mg cápsulas de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Para a dosagem de 37,5 mg
Cada cápsula de libertação prolongada contém 42,43 mg de
venlafaxina, cloridrato
equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.
Para a dosagem de 75 mg
Cada cápsula de libertação prolongada contém 84,86 mg de
venlafaxina, cloridrato
equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Para a dosagem de 150 mg
Cada cápsula de libertação prolongada contém 169,71 mg de
venlafaxina, cloridrato
equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Dosagem de 37,5 mg
Cápsulas de cor branca, de tamanho 0, opacas, com a impressão
“VEN” na cabeça da
cápsula e “37,5” no corpo.
Dosagem de 75 mg
Cápsulas de cor bege rosado, de tamanho 0, opacas, com a impressão
“VEN” na
cabeça da cápsula e “75” no corpo.
Dosagem de 150 mg
Cápsulas de cor escarlate, de tamanho 00, opacas, com a impressão
“VEN” na
cabeça da cápsula e “150” no corpo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
12-09-2021
INFARMED
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial
de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de
375 mg/dia.
Os
aumentos
da
dose
podem