País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Venlafaxina
LIFEPHARMA S.P.A.
N06AX16
Venlafaxine
"75 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE PET DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA
M
Venlafaxina
040756013 - 75 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE PET DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VENLAFAXINA LIFEPHARMA 75 MG/ML SOLUZIONE ORALE Venlafaxina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • In caso di ulteriori dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se qualcuno degli effetti collaterali dovesse peggiorare o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Venlafaxina Lifepharma e a cosa serve 2. Prima di prendere Venlafaxina Lifepharma 3. Come prendere Venlafaxina Lifepharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Venlafaxina Lifepharma 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È VENLAFAXINA LIFEPHARMA E A COSA SERVE Venlafaxina Lifepharma è un antidepressivo che appartiene ad una classe di farmaci denominati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (IRSN). Questi farmaci sono utilizzati per il trattamento della depressione e di altre affezioni, come i disturbi d’ansia. Si ritiene che i soggetti che soffrono di depressione e/o di ansia presentino livelli inferiori di serotonina e noradrenalina nel cervello. Il meccanismo d’azione degli antidepressivi non è ancora del tutto chiaro, ma questi farmaci potrebbero essere utili aumentando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello. Venlafaxina Lifepharma è un trattamento per adulti affetti da depressione. Un adeguato trattamento della depressione è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattata, la Sua malattia potrebbe non risolversi e può diventare più seria e più difficile da trattare. 2. PRIMA DI PRENDERE VENLAFAXINA LIFEPHARMA NON PRENDA VENLAFAXINA LIFEPHARMA • Se è allergico/a alla venlafaxina o a qu Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Venlafaxina Lifepharma 75 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione orale contiene: 84,86 mg di venlafaxina cloridrato equivalenti a 75 mg di venlafaxina base Eccipienti: sorbitolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la Sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale limpida e incolore o leggermente giallastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli episodi di depressione maggiore. Per la prevenzione delle recidive di episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il flacone è munito di una siringa-adattatore graduata ed è chiuso con un tappo a vite a prova di bambino. 0,5 ml di soluzione corrispondono a 37,5 mg di venlafaxina base. Per prelevare la dose prescritta di soluzione, la siringa deve essere inserita nell’adattatore. Tenendo la siringa attaccata al flacone, ruotare il flacone a testa in giù. Abbassare lentamente il pistone e prelevare la dose prescritta. Eliminare le eventuali bolle d’aria presenti battendo delicatamente sul corpo della siringa e premendo lentamente il pistone. Si raccomanda di assumere la soluzione orale di venlafaxina a stomaco pieno, all’incirca alla stessa ora della giornata. La soluzione deve essere diluita in acqua prima della somministrazione. Per uso orale Episodi di depressione maggiore La dose iniziale raccomandata di venlafaxina a pronto rilascio è di 75 mg/die in due dosi frazionate assunte a stomaco pieno. I pazienti che non rispondono alla dose iniziale di 75 mg/die possono trarre un beneficio aumentando la dose fino ad una dose massima di 375 mg/die. Aumenti della dose possono 1 Determinazione AIFA 2466/2011 del 01/07/2011 – SO 166 alla GU 157 del 08/07/11 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _ Leia o documento completo