Venlafaxina Krka 150 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 169.7 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5037536 CNPEM: 50007572 CHNM: 10023378 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Venlafaxina Krka 37.5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Krka 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Krka 150 mg cápsulas de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Venlafaxina Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Krka
3.
Como tomar Venlafaxina Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Venlafaxina Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Krka e para que é utilizado
Venlafaxina Krka contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Krka é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras
doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e
noradrenalina no
cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam os
antidepressivos, mas
estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento dos
níveis de
serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Krka está indicado para o tratamento de adultos com
depressão.
Venlafaxina Krka está também indicado para o tratamento de adultos
com as
perturbações
de
ansiedad

Características técnicas

APROVADO EM
18-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Krka 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Krka 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Krka 150 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venlafaxina Krka 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada de contém 37,5 mg de
venlafaxina sob a
forma de cloridrato de venlafaxina.
Venlafaxina Krka 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada de contém 75 mg de
venlafaxina sob a forma
de cloridrato de venlafaxina.
Venlafaxina Krka 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada de contém 150 mg de
venlafaxina sob a
forma de cloridrato de venlafaxina.
Excipiente com efeito conhecido: sacarose.
Cada cápsula de libertação prolongada de 37,5 mg contém 32,5 mg de
sacarose.
Cada cápsula de libertação prolongada de 75 mg contém 65 mg de
sacarose.
Cada cápsula de libertação prolongada de 150 mg contém 130 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada
Venlafaxina Krka 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas cor de rosa acastanhadas e brancas (corpo da cápsula:
branco, cabeça da
cápsula: cor de rosa acastanhado) com microgrânulos de cor branca ou
quase
branca.
Venlafaxina Krka 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas cor de rosa claro com microgrânulos de cor branca ou quase
branca.
Venlafaxina Krka 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas cor de laranja acastanhadas com microgrânulos de cor branca
ou quase
branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
18-11-2021
INFARMED
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansied