Venlafaxina Desinax 75 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 84.85 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5806393 CNPEM: 50007564 CHNM: 10040616 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-05-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-12-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador
Venlafaxina Desinax 75 mg Comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina Desinax 150 mg Comprimidos de libertação prolongada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Desinax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Desinax
3. Como tomar Venlafaxina Desinax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Desinax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Desinax e para que é utilizado
Venlafaxina Desinax é um medicamento antidepressivo que pertence a
uma classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
noradrenalina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras doenças
tais como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas
deprimidas e/ou
ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e noradrenalina no
cérebro. Não se sabe
ainda completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem
ajudar a tratar
estes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e de
noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Desinax está indicado para o tratamento de adultos com
depressão.
Venlafaxina Desinax está também indicado para o tratamento de
adultos com as
perturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade
generalizada, perturbação
de ansieda

Características técnicas

APROVADO EM
15-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Desinax 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina Desinax 150 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venlafaxina Desinax a 75 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 84,85 mg de
cloridrato de venlafaxina
equivalentes a 75 mg de venlafaxina base.
Venlafaxina Desinax a 150 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 169,70 mg de
cloridrato de
venlafaxina equivalentes a 150 mg de venlafaxina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos revestidos, oblongos, convexos e brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
15-12-2020
INFARMED
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial de
75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de 375 mg/dia.
Os aumentos da dose podem ser efetuados com intervalos de 2 semanas ou
mais. Se
justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das
doses podem ser
efetuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4
dias.
Dado o risco de acontecimentos adversos relacionados com a dose, os
aumentos da dose
devem ser feitos apenas após avaliação clínica (ver secção 4.4).
Deve ser mantida a dose
efetiva mais baixa.
Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo
suficiente,
geralmente durante vários meses ou mais. O tratamento deve ser
reavaliado,
period