Venlafaxin Heumann 225 mg Hartkapseln, retardiert

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Venlafaxinhydrochlorid

Disponível em:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

venlafaxine hydrochloride

Forma farmacêutica:

Hartkapsel, retardiert

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Venlafaxinhydrochlorid (24422) 254,7 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2015-12-04

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VENLAFAXIN HEUMANN 225_ _MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Venlafaxin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Heumann beachten?
3.
Wie ist Venlafaxin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlafaxin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENLAFAXIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin Heumann enthält den Wirkstoff Venlafaxin.
Venlafaxin Heumann ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SNRIs)
bezeichnet
werden.
Diese
Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen
Leiden wie Angsterkrankungen
angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depression
und/oder Angsterkrankungen
leiden, niedrigere Serotonin- und Norepinephrinspiegel im Gehirn
aufweisen. Es ist nicht vollständig
geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können
helfen, indem sie die Serotonin- und
Norepinephrinspiegel im Gehirn erhöhen.
Venlafaxin Heumann ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an
Depressionen leiden. Es ist auch ein
Arzneimittel
für
Erwachsene,
die
an
den
folgenden
Angsterkrankun

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VENLAFAXIN HEUMANN 225 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 225 mg Venlafaxin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,0214 mg Azorubin (E 122).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Opak-pinkfarbene Hartgelatinekapseln der Größe '00' mit breiten und
schmalen ringförmigen blauen
Streifen auf Kapselober- und -unterteil, die mit Mini-Tabletten
gefüllt sind.
Kapselinhalt
18 weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten
(Mini)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Episoden einer Major Depression
-
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
-
Behandlung der generalisierten Angststörung
-
Behandlung der sozialen Angststörung
-
Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75
mg einmal täglich. Patienten, die
nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus
Dosiserhöhungen bis zu einer
maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können
in Abständen von 2
Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere
klinisch angezeigt, können
Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als
4 Tagen erfolgen.
2
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten
werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehrere Monate oder
länger,
behandelt
werden.
Die
Behandlung
sollte
in
regelmäßigen
Zeitabständen
fallweise
neu
überprüft werden. Eine Langzeitbehandlung kann auch bei der
Rezidivprophylaxe