Vellofent 67 µg Comprimido sublingual

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fentanilo

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fentanilo

Dosagem:

67 µg

Forma farmacêutica:

Comprimido sublingual

Composição:

Fentanilo, citrato 0.11 mg

Via de administração:

Via sublingual

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fentanyl

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5564075 CNPEM: 50198521 CHNM: 10116537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 400 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 533 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 800 microgramas, comprimidos sublinguais
fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Vellofent e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vellofent
3. Como tomar Vellofent
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vellofent
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vellofent e para que é utilizado
Vellofent
contém
a
substância
ativa
fentanilo,
que
pertence
a
um
grupo
de
analgésicos fortes chamados opióides.
Vellofent é utilizado para o tratamento da dor episódica
(disruptiva) em doentes
adultos que estejam já a tomar outros medicamentos opióides para o
alívio da dor
oncológica persistente.
A dor episódica (disruptiva), é a dor que se manifesta de forma
súbita mesmo que
tenha tomado os seus medicamentos opióides para o alívio da dor.
2. O que precisa de saber antes de tomar Vellofent
Não tome Vellofent:
se tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
se sofre de problemas respiratórios graves ou de doenças pulmonares
graves;
se estiver a tomar, ou ti

Características técnicas

APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
- RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 400 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 533 microgramas, comprimidos sublinguais
Vellofent 800 microgramas, comprimidos sublinguais
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais:
Cada comprimido contém 110 microgramas de citrato de fentanilo,
equivalentes a 67
microgramas de fentanilo.
Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais:
Cada comprimido contém 210 microgramas de citrato de fentanilo,
equivalentes a
133 microgramas de fentanilo.
Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublinguais:
Cada comprimido contém 420 microgramas de citrato de fentanilo,
equivalentes a
267 microgramas de fentanilo.
Vellofent 400 microgramas, comprimidos sublinguais:
Cada comprimido contém 630 microgramas de citrato de fentanilo,
equivalentes a
400 microgramas de fentanilo.
Vellofent 533 microgramas, comprimidos sublinguais:
Cada comprimido contém 840 microgramas de citrato de fentanilo,
equivalentes a
533 microgramas de fentanilo.
Vellofent 800 microgramas, comprimidos sublinguais:
Cada comprimido contém 1260 microgramas de citrato de fentanilo,
equivalentes a
800 microgramas de fentanilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido sublingual
Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais:
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco,
convexo e
triangular, com 5,6 mm de altura, tendo impresso o número “0” em
tinta preta,
numa das faces.
Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais:
APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco,
convexo e
triangular, com 5,6 mm de altura, tendo impresso o número “1” em
tinta preta,
numa das faces.
Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublingua