VELBAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE VIMBLASTINA

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NO VIMBLASTINA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1556200150017 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-08-15

Folheto informativo - Bula

1
VELBAN
®
sulfato de vimblastina
Pó liofilizado para solução injetável
10 mg
2
VELBAN
®
SULFATO DE VIMBLASTINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VELBAN
®
NOME GENÉRICO:
sulfato de vimblastina
APRESENTAÇÃO
VELBAN
®
10 MG:
cada frasco-ampola contém 10 mg de sulfato de vimblastina na forma de
pó liofilizado para solução
injetável. Embalagem com 1 frasco-ampola.
USO EXCLUSIVO POR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
VELBAN
_® _
10 MG:
cada frasco-ampola contém 10 mg de sulfato de vimblastina.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VELBAN
®
é indicado para o tratamento de:
•
Doença de Hodgkin generalizada.
•
Linfoma linfocítico.
•
Linfoma histiocítico.
•
Micoses fungoides.
•
Carcinoma avançado dos testículos.
•
Sarcoma de Kaposi.
•
Doença de Letterer-Siwe (histiocitose X).
•
Coriocarcinoma resistente a outros agentes quimioterápicos.
•
Carcinoma de mama que não responde a cirurgia e a terapia hormonal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VELBAN
®
é um medicamento denominado antineoplásico, usado em pacientes com
câncer, que bloqueia a divisão das
células. O tempo de resposta para o tratamento vai variar do tipo e
da fase da doença a ser tratada e da combinação de
medicamentos utilizados.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com
granulocitopenia (diminuição dos números de granulócitos no
sangue), a menos que seja resultante da doença que está sendo
tratada, ou em pacientes com infecções bacterianas vigentes.
USO NA GRAVIDEZ: CATEGORIA DE RISCO D.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
VELBAN
®
possui restrições de uso e reações adversas com gravidade
diferenciadas (ver item
8. QUAIS MALES ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
), converse com seu médico para saber dos benefícios e riscos do uso
do produto.
VELBAN
®
não deve ser administrado po

Características técnicas

1
VELBAN
®
sulfato de vimblastina
Pó liofilizado para solução injetável
10 mg
2
VELBAN
®
SULFATO DE VIMBLASTINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VELBAN
®
NOME GENÉRICO:
sulfato de vimblastina
APRESENTAÇÃO
VELBAN
®
10 MG:
cada frasco-ampola contém 10 mg de sulfato de vimblastina na forma de
pó liofilizado para solução
injetável. Embalagem com 1 frasco-ampola.
USO EXCLUSIVO POR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
VELBAN
®
10 MG:
cada frasco-ampola contém 10 mg de sulfato de vimblastina.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VELBAN
®
é indicado no tratamento de:
1) Neoplasias que respondem com maior frequência:
•
Doença de Hodgkin generalizada (estádios III e IV, modificação Ann
Arbor do sistema Rye de estadiamento).
•
Linfoma linfocítico (nodular e difuso, bem e mal diferenciado).
•
Linfoma histiocítico.
•
Micoses fungoides (estádios avançados).
•
Carcinoma avançado dos testículos.
•
Sarcoma de Kaposi.
•
Doença de Letterer-Siwe (histiocitose X).
2) Neoplasias que respondem com menor frequência:
•
Coriocarcinoma resistente a outros agentes quimioterápicos.
•
Carcinoma de mama que não responde a cirurgia endócrina adequada e a
terapia hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os princípios quimioterápicos atuais para diversos tipos de câncer
incluem a administração concomitante de diversos agentes
antineoplásicos, melhorando o efeito terapêutico e evitando a
toxicidade aditiva. Esses princípios quimioterápicos têm sido
aplicados na Doença de Hodgkin e em Tumores Germinativos de
Testículo avançados, devido à maior porcentagem de
resposta à terapia combinada em relação à terapia com apenas um
agente antineoplásico.
Doença de Hodgkin avançada tem sido tratada com sucesso com vários
regimes de múltiplas drogas que incluem sulfato
de vimblastina. Pacientes que tiveram recorrência após tratamento
com o programa MOPP (mostarda nitrogenada, sulfato
de vincristina, prednisona e procarbazina) também r