Velaxin

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Venlafaksinas

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaksinas

Dosagem:

75 mg; 37,5 mg; 25 mg; 50 mg

Forma farmacêutica:

tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Venlafaxine

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2006-02-02

Folheto informativo - Bula

75
e
a
i
n
v
l
x
5
7
szám
előjelző
szóköz
m
g
E G I S
61939010-12
Velaxin
®
75
mg tabletės
56
tabletės
Velaxin
®
75
mg tabletės
56
tabletės
Velaxin
®
75
mg tabletės
Venlafaksinas
56
tabletės
Laikyti vaikams
nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
Serija
Tinka iki
Vienoje tabletėje yra 75 mg venlafaksino,
atitinkančio 84,84 mg venlafaksino hidrochlorido.
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Ger ti.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje,
kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 BUDAPEST, Keresztúri út 30–38.
VENGRIJA
LT/1/05/0418/008
51
2
6
2
2
51
51
6
2
169
126
2
61938950-12
Látványterv
Név: Velaxin tbl 75mg aluf 169mm Li
Cikkszám: 61938950-12
Méretarány: 1:1
Megj.: szőnyegnyomott
Szín: Pantone Black - fekete
Rajzszám: 850582-00
Gép: Uhlmann 1
Készítette: Tönköl Gné
max. 43
szöveggel kitölthető terület
szélessége:max. 43mm
30°
61938950-12
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PL
C
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletės
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Venlafaksinas
Velaxin
®
75 mg tabletė

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Velaxin 25 mg tabletės
Velaxin 37,5 mg tabletės
Velaxin 50 mg tabletės
Velaxin 75 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Velaxin 25 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg venlafaksino (atitinkančio 28,28 mg
venlafaksino hidrochlorido).
_Velaxin 37,5 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 37,5 mg venlafaksino (atitinkančio 42,42
mg venlafaksino hidrochlorido).
_Velaxin 50 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg venlafaksino (atitinkančio 56,56 mg
venlafaksino hidrochlorido).
_Velaxin 75 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg venlafaksino (atitinkančio 84,84 mg
venlafaksino hidrochlorido).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Velaxin 25 mg tabletėje yra 56,62 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje Velaxin 37,5 mg tabletėje yra 84,93 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje Velaxin 50 mg tabletėje yra 113,24 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje Velaxin 75 mg tabletėje yra 169,86 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_Velaxin 25 mg tabletės_
Baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios, kirstais kraštais,
bekvapės arba beveik bekvapės tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „E 744“.
_Velaxin 37,5 mg tabletės_
Baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios, kirstais kraštais,
bekvapės arba beveik bekvapės tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „E 741“.
_Velaxin 50 mg tabletės_
Baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios, kirstais kraštais,
bekvapės arba beveik bekvapės tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „E 742“.
_Velaxin 75 mg tabletės_
Baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios, kirstais kraštais,
bekvapės arba beveik bekvapės tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „E 743“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
2

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.
4.2
D