VELAXIN 50 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

VENLAFAXINUM

Disponível em:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

VENLAFAXINUM

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupo terapêutico:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Resumo do produto:

12008/2019/02 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12008/2019/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6644/2006/02 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6644/2006/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12006/2019/01-02_ Anexa 1_ 12007/2019/01-02 _ _ 12008/2019/01-02 12009/2019/01-02 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VELAXIN 25 MG COMPRIMATE
VELAXIN 37,5 MG COMPRIMATE
VELAXIN 50 MG COMPRIMATE
VELAXIN 75 MG COMPRIMATE
venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Velaxin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin
3.
Cum să utilizaţi Velaxin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Velaxin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VELAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de
medicamente este utilizat pentru a trata
depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se
consideră că persoanele care au depresie
şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi
noradrenalină în creier. Modul de acţiune al
antidepresivelor nu este complet înţeles, însă ele pot fi benefice
prin creşterea nivelurilor de serotonină
şi noradrenalină din creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul
corespunzător al depresiei este
important pentru a vă ajuta să vă simţi�

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12006/2019/01-02_ Anexa 2_ 12007/2019/01-02 _ _ 12008/2019/01-02 12009/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Velaxin 25 mg comprimate
Velaxin 37,5 mg comprimate
Velaxin 50 mg comprimate
Velaxin 75 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Velaxin 25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 25 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 28,28 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 56,62 mg
Velaxin 37,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,93 mg
Velaxin 50 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 56,56 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 113,24 mg
Velaxin 75 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 169,86 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Velaxin 25 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 744” pe o faţă.
Velaxin 37,5 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 741” pe o faţă.
Velaxin 50 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 742” pe o faţă.
2
Velaxin 75 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 743” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul episoadelor depresive majo