País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
infliximabum
IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA
L04AB02
infliximabum
soluzione iniettabile en seringue préremplie
infliximabum 120 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, sorbitolum 45 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.16 mg.
A
Biotechnologika
Polyarthrite rhumatoïde, Morbus Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse chez l'adulte
2021-06-29
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Veblocema™ Veblocema 120 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita Veblocema 120 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita con protezione automatica dell’ago Veblocema 120 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita Composizione Principi attivi Infliximab* * prodotto a partire da cellule di ibridoma murino geneticamente modificate Sp2/0 Sostanze ausiliarie Acido acetico, Sodio acetato triidrato, Sorbitolo (E420) 45 mg, Polisorbato 80, Acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 mL corrisp. a 0,16 mg di sodio Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile Ogni siringa preriempita monodose da 1 mL contiene 120 mg di infliximab. Ogni siringa preriempita con protezione automatica dell’ago monodose da 1 mL contiene 120 mg di infliximab. Ogni penna preriempita monodose da 1 mL contiene 120 mg di infliximab. Indicazioni/possibilità d’impiego Artrite reumatoide Veblocema, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in: ·pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta al metotrexato sia stata inadeguata. ·pazienti adulti con malattia in fase attiva, severa e progressiva, non trattata precedentemente con metotrexato o con altri DMARD. Malattia di Crohn Veblocema è indicato per: ·il trattamento della malattia di Crohn in fase attiva, di grado da moderato a severo, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un trattamento completo e adeguato con corticosteroidi e/o immunosoppressori. ·il trattamento della malattia di Crohn fistolizzante in fase attiva, in pazienti adulti Leia o documento completo