Vaxigrip 15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Influensa A-virus (H1N1), inaktivert, splittvirus / Influensa A-virus (H3N2), inaktivert, splittvirus / Influensa B-virus (inaktivert, splittvirus)

Disponível em:

Sanofi Pasteur Europe

Código ATC:

J07BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Influenza A virus (H1N1), inactivated, splittvirus / Influenza A virus (H3N2), inactivated, splittvirus / Influenza B virus (ina

Dosagem:

15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte

Forma farmacêutica:

Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Unidades em pacote:

Ferdigfylt sprøyte 10x0.5 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2009-04-14

Folheto informativo - Bula

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VAXIGRIP, INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPR
淡
YTE.
VAKSINE MOT INFLUENSA (INAKTIVERT, SPLITTVIRUS)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du eller barnet ditt f
奪
r denne vaksinen. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke
gi den videre til andre.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vaxigrip er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du eller barnet ditt bruker Vaxigrip
3.
Hvordan du bruker Vaxigrip
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vaxigrip
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Vaxigrip er og hva det brukes mot
Vaxigrip er en vaksine.
Denne vaksinen bidrar til
奪
beskytte deg eller barnet ditt mot influensa. Bruk av Vaxigrip b
淡
r baseres
p
奪
offentlige anbefalinger.
N
奪
r en person er vaksinert med Vaxigrip, produserer immunsystemet
(kroppens naturlige
forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Ingen av innholdsstoffene i vaksinen
kan for
奪
rsake influensa.
Influensa er en sykdom som kan spre seg raskt, og som for
奪
rsakes av forskjellige typer stammer, som
kan endres hvert
奪
r. Derfor kan det v
脱
re n
淡
dvendig at du eller barnet ditt vaksineres hvert
奪
r. St
淡
rst risiko for
奪
f
奪
influensa er i l
淡
pet av de kalde m
奪
nedene mellom oktober og mars. Hvis du
eller barnet ditt ikke ble vaksinert om h
淡
sten, er det fremdeles fornuftig
奪
la seg vaksinere frem til v
奪
ren, siden du eller barnet ditt har risiko for
奪
smittes med influensa frem til da. Legen vil kunne gi
deg r
奪
d om det beste tidspunktet for

Características técnicas

1.
LEGEMIDLETS NAVN
VAXIGRIP, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Vaksine mot influensa (inaktivert, splittvirus).
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015 ,
NYMC X-275)
.................................................................................................................
15 mikrogram HA**

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014,
NYMC X-263B)
.................................................................................................................
15 mikrogram HA**

B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype)
..................................
.................................................................................................................
15 mikrogram HA**
Per dose på 0,5 ml
*
dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker
**
hemagglutinin
Vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling (for nordlige halvkule) og
EUs bestemmelse for
sesongen 2017/2018.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
VAXIGRIP kan inneholde sporstoffer fra egg, som for eksempel
ovalbumin, og fra neomycin,
formaldehyd eller oktoksinol-9, som brukes under produksjonsprosessen
(se pkt. 4.3).
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Etter at vaksinen er ristet lett, er den en svakt hvitaktig og
opaliserende væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot influensa.
VAXIGRIP er indisert til voksne og til barn fra 6 måneders alder.
Bruken av VAXIGRIP skal baseres på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne: 0,5 ml.
_Pediatrisk populasjon _
Barn fra 36 måneders alder: 0,5 ml
Barn fra 6 måneders alder til og med 35 måneders alder: 0,25 ml.
Kliniske data er begrenset. Se
pkt. 6.6 for ytterligere opplysninger om administrering av dosen på
0,25 ml.
Hvis dette er påkrevet i gjeldende nasjonale anbefal