País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trimétazidine (dichlorhydrate de) 2 g
LES LABORATOIRES SERVIER
C01EB15
trimétazidine (dichlorhydrate de) 2 g
2 g
Solution
pour 100 ml > trimétazidine (dichlorhydrate de 2 g
orale
1 flacon(s) en verre de 20 ml avec compte-gouttes polyéthylène
liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CAR
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
322 748-3 ou 34009 322 748 3 3 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 750-8 ou 34009 322 750 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 751-4 ou 34009 322 751 4 4 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 752-0 ou 34009 322 752 0 5 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2017;322 753-7 ou 34009 322 753 7 3 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 754-3 ou 34009 322 754 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 120 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée le 26/12/2020
1979-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017 Dénomination du médicament VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes Dichlorhydrate de trimétazidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes ? 3. Comment prendre VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15 Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes ? Ne prenez jamais VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes · Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · Si vous avez une maladie de Park Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine................................................................................................. 2,00 g Pour 100 ml. Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle et Parahydroxybenzoate de propyle Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, trois fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l’absence de réponse. Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]) ( voir rubriques 4.4 et 5.2), est de 1ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. un fois le matin et une fois le soir, au moment des repas. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]), la posologie recommandée est de 1ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec préc Leia o documento completo