Vasotil 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

VELVET MED - Healthcare Solutions, S.A.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5828744 CNPEM: 50024078 CHNM: 10030020 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-01-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vasotil 10 mg comprimidos
Maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vasotil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vasotil
3.
Como tomar Vasotil
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vasotil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vasotil e para que é utilizado
Vasotil contém uma substância ativa chamada
maleato de enalapril. O
maleato de
enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados IECA
(inibidores da enzima
de conversão da angiotensina).
Vasotil é usado:
• para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão);
• para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da
função cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes
a viver
durante mais tempo;
• para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que baixa a
pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro
de uma hora e o
seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de
várias semanas de
tratamento até serem atingidos os valores ideais de pressão
arterial.
APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
2.
O que

Características técnicas

APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vasotil 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 85,62 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 1,86 mg de sódio.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos brancos, redondos e de faces planas com linha de divisão.
O comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da Hipertensão
Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
Prevenção
da
Insuficiência
Cardíaca
Sintomática
em
doentes
com
Disfunção
Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção
≤
35%) (Ver secção 5.1.)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção de Vasotil comprimidos não é afetada pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da tensão arterial.
Hipertensão
A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de
hipertensão e o estado
do doente (ver a seguir). Enalapril é administrado uma vez ao dia. Na
hipertensão ligeira,
a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os
doentes com um
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05-01-2022
INFARMED
sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por
exemplo, hipertensão
renovascular, depleção de volume e/ou de sal, descompensação
cardíaca, ou hipertensão
grave) podem apresentar uma diminuição excessiva da tensão
arterial. Nestes doentes é
recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do
tratamento deve
ocorrer sob supervisão médica.
Um tratamento anterior com uma dose elevada de diuréticos pode
provocar uma depleção
de volume e um risco de hipotensão ao iniciar a terapêutica com
enalapril. Nestes doentes
é recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg. Se
possível, a terapêutica
diurética deve ser suspensa 2 a 3 di