VASOGARD

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-01-23

Folheto informativo - Bula

Vasogard
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos
50 mg e 100 mg
Vasogard_BU 03_VP
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VASOGARD
CILOSTAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 50mg: embalagem com 7, 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos de 100mg: embalagem com 7, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Vasogard 50 mg contém:
cilostazol
...............................................................................................................................
50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Vasogard 100 mg contém:
cilostazol
.............................................................................................................................
100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício e estearato de magnésio
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre
diminuição do fluxo de sangue para as
artérias periféricas do corpo, condição denominada doença
vascular periférica, cujo sintoma principal é a
claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de
acidente vascular cerebral (AVC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vasogard é um medicamento que tem como substância ativa o
cilostazol, que atua tratando os problemas
de circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para
os músculos da perna, auxiliando as
caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos
esperados manifestam-se entre
15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período
poderá ser de até três meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vasogard não deve ser usado no caso de reação alérgica ao
cilostazol ou a qualquer componente de sua
formulação.
ESTE
MEDICAME

Características técnicas

Vasogard
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos
50 mg e 100 mg
Vasogard_BU 03_VPS
_VPS
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VASOGARD
CILOSTAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 50mg: embalagem com 7, 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos de 100mg: embalagem com 7, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Vasogard 50 mg contém:
cilostazol
...............................................................................................................................
50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Vasogard 100 mg contém:
cilostazol
.............................................................................................................................
100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício e estearato de magnésio
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma
da claudicação intermitente e na
prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que cilostazol
aumenta a distância caminhada
sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável em cerca
de três a quatro semanas. A
capacidade do cilostazol em aumentar a distância caminhada sem dor em
pacientes com claudicação
intermitente estável foi avaliada em oito estudos clínicos,
randomizados, placebo-controlados, duplos-
cegos, com 12-24 semanas de duração, utilizando dosagens de 50-100
mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d
via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A eficácia foi determinada
principalmente pela mudança na
distância máxima caminhada em relação ao basal (comparada à
alteração com placebo) em um dos vários
testes p