País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA
G04BE08
PELICULA BUCODISPERSABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
CTCBIO INC. - COREA DEL SUR
Tadalafil
Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 5, 8, 10,16, 20, 50, 100 sobres de Poli(Tereftalato de Etileno)/Aluminio/Polietileno de color plateado, cada sobre conteniendo 01 película bucodispensable.
VIGENTE
2025-10-01
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO CAMLOTIS ® 5 mg Tadalafilo Película Bucodispersable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Cada Película bucodispersable de CAMLOTIS ® 5 mg contiene: 5 mg de Tadalafilo. Lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Película Bucodispersable 4. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES 1. TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL. Para que este medicamento sea efectivo, requiere estimulación sexual. Este medicamento no está destinado a ser usado por mujeres. 2. HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA Tratamiento de signos y síntomas de hiperplasia prostática benigna. 3. DISFUNCIÓN ERÉCTIL E HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA. Tratamiento de la disfunción eréctil y los signos y síntomas de hiperplasia prostática benigna en hombres con disfunción eréctil e hiperplasia prostática benigna. CONTRAINDICACIONES 1) El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes que toman cualquier forma de preparado de nitrato orgánico de forma regular y/o intermitente [Consulte Advertencias e Interacciones]. En ensayos clínicos, se ha demostrado que Tadalafilo aumenta el efecto hipotensor de los nitratos. Debido a que Tadalafilo tiene propiedades vasodilatadoras, reduce la presión arterial temporalmente [Consulte Propiedades farmacodinámicas]. Resultado, la disminución de la presión arterial por el nitrato. Se piensa que esto es el resultado de un efecto complejo de los nitratos y Tadalafilo sobre la vía de óxido nítrico/GMPc. 2) Los medicamentos para tratar la disfunción eréctil, incluido este medicamento, no deben usarse en hombres con enfermedad cardíaca donde no se recomienda la actividad sexual. Los médicos deben considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares. 3) Los siguientes pacientes con enfermedad cardiovascular no están incluidos en los ensayos clínicos, por lo que el uso de este medicamento está contraindicado: • Pacientes con infarto de mioc Leia o documento completo