VASATIV

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-05-25

Folheto informativo - Bula

_VERSÃO 02 da RDC 47- Esta versão altera a VERSÂO 01 _
Vasativ_comp_V2_VP
VASATIV
Bula para paciente
Comprimido
50 mg e 100 mg
_VERSÃO 02 da RDC 47- Esta versão altera a VERSÂO 01 _
Vasativ_comp_V2_VP VASATIV
®
(CILOSTAZOL)
COMPRIMIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 15, 30 ou 60 comprimidos de 50 mg ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO_ _
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol................................................................50
mg
excipiente q.s.p. ....................................... 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol..............................................................100
mg
excipiente q.s.p. ....................................... 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina._ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre
diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do
corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo
sintoma principal é a claudicação intermitente e para a
prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vasativ
®
(cilostazol)
é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que
atua tratando os problemas de
circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para os
músculos da perna, auxiliando as caminhadas de
maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados
manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo
que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vasativ
®
(cilostazol)
não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a
qualquer componente de sua
formulação.
ESTE ME

Características técnicas

_VERSÃO 02 da RDC 47- Esta versão altera a VERSÂO 01 _
Vasativ_comp_V2_VPS
VASATIV
Bula para profissional
Comprimido
50 mg e 100 mg
_VERSÃO 02 da RDC 47- Esta versão altera a VERSÂO 01 _
Vasativ_comp_V2_VPS
VASATIV
®
(CILOSTAZOL)
COMPRIMIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 15, 30 ou 60 comprimidos de 50 mg ou 100 mg.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
_ _
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol....................................................................................................................................................50
mg
excipiente q.s.p.
..................................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol....................................................................................................................................................100
mg
excipiente q.s.p.
..................................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina.
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma
da claudicação intermitente e na prevenção
da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos duplo-cegos (placebo-controlados) demonstraram que VASATIV
®
aumenta a distância caminhada sem
dor em pacientes com claudicação intermitente estável em cerca de
três a quatro semanas. A capacidade do
cilostazol em aumentar a distância caminhada sem dor em pacientes com
claudicação intermitente estável foi
estudada em oito estudos clínicos, randomizados, placebo-controlados,
duplo-ceg