varfarina sódica

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VARFARINA SÓDICA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTICOAGULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

WARFARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTICOAGULANTES

Resumo do produto:

5 MG COM CT STR AL X 10  - 1049713230019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT STR AL X 30 - 1049713230027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT STR AL X 100 - 1049713230035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT STR AL X 200 - 1049713230043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT STR AL X 500 - 1049713230051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1049713230061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1049713230078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CX BL AL AL X 100 - 1049713230086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CX BL AL AL X 200 - 1049713230094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CX BL AL AL X 500 - 1049713230108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-11-21

Folheto informativo - Bula

varfarina sódica
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
5 mg
1
VARFARINA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 5 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
varfarina
sódica..............................................................................................................................5
mg
Excipientes: amido, lactose monoidratada, corante vermelho ponceau 4R
e estearato de magnésio
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A varfarina sódica é indicada para a prevenção primária e
secundária do tromboembolismo venoso
(formação de trombos ou coágulos de sangue, dentro de uma veia,
capazes de obstruir parcial ou
totalmente o vaso sanguíneo), na prevenção do embolismo sistêmico
em pacientes com prótese de
válvulas cardíacas ou fibrilação atrial e na prevenção do
acidente vascular cerebral (AVC, derrame), do
infarto agudo do miocárdio e da recorrência do infarto. Os
anticoagulantes orais também estão indicados
na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença
valvular cardíaca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A varfarina sódica é um anticoagulante que age na inibição dos
fatores de coagulação dependentes da
vitamina K.
O objetivo da terapia com anticoagulante é reduzir a capacidade de
coagulação do sangue, de modo a
evitar a trombose e, ao mesmo tempo, evitar a ocorrência de
sangramento espontâneo.
A
varfarina
é
rápida
e
completamente
absorvida
após
a
administração
oral.
Seu
início
de
ação
anticoagulante, no entanto, só se verifica 24 a 72 horas após a
administração oral, e seu efeito
anticoagulante máximo pode ocorrer em 72 a 96 horas. A duração da
ação de uma única dose de varfarina
sódica
é de 2 a 5 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar varfarina sódica nas seguintes situações:

primeiras 24

Características técnicas

varfarina sódica
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
5 mg
1
VARFARINA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 5 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
varfarina
sódica......................................................................................................................................................................5
mg
Excipientes: amido, lactose monoidratada, corante vermelho ponceau 4R
e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A varfarina sódica é indicada para a prevenção primária e
secundária do tromboembolismo venoso, na prevenção do embolismo
sistêmico em pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou
fibrilação atrial e na prevenção do acidente vascular cerebral, do
infarto
agudo do miocárdio e da recorrência do infarto. Os anticoagulantes
orais também estão indicados na prevenção do embolismo
sistêmico em pacientes com doença valvular cardíaca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FIBRILAÇÃO ATRIAL (FA)
Em cinco estudos clínicos prospectivos, randomizados e controlados,
envolvendo 3.711 pacientes com FA não reumática, a varfarina
sódica reduziu significativamente o risco de tromboembolismo
sistêmico, incluindo acidente vascular cerebral (ver Tabela 1). A
redução do risco variou de 60% a 86% em todos os estudos clínicos,
exceto em um (CAFA: 45%), que foi interrompido
prematuramente devido aos resultados positivos publicados de dois
desses estudos. A incidência de sangramentos importantes nesses
estudos clínicos variou de 0,6 a 2,7% (vide Tabela 1).
(1, 2, 3, 4, 5)
TABELA 1: Estudos clínicos sobre a varfarina sódica em pacientes com
FA não reumática. *
Estudo
Nº de pacientes
PTR
RNI
Tromboembolismo
Sangramento importante
(%)
Pacientes
tratados
com
varfarina
Pacientes
controles
Redução
do risco
(%)
Valor de _p_
Pacientes
tratados