varfarina sódica

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VARFARINA SÓDICA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTICOAGULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

WARFARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTICOAGULANTES

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 OPC BRANCO X 10  - 1037005120017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAST PVDC 250/40 OPC BRANCO X 30 - 1037005120025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAST PVDC 250/40 OPC BRANCO X 50 - 1037005120033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAST PVDC 250/40 OPC BRANCO X 100 (EMB FRAC) - 1037005120041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 10 - 1037005120051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 30 - 1037005120068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 50 - 1037005120076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 100 - 1037005120084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-05-26

Folheto informativo - Bula

VARFARINA SÓDICA
COMPRIMIDO 5MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
VARFARINA SÓDICA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
varfarina
sódica..................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio,
celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A varfarina sódica é indicada para a prevenção primária e
secundária do tromboembolismo
venoso (formação de trombos ou coágulos de sangue, dentro de uma
veia, capazes de
obstruir parcial ou totalmete o vaso sanguíneo), na prevenção do
embolismo sistêmico em
pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial
e na prevenção do acidente
vascular cerebral (AVC, derrame), do infarto agudo do miocárdio e da
recorrência do
infarto. Os anticoagulantes orais também estão indicados na
prevenção do embolismo
sistêmico em pacientes com doença valvular cardíaca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo varfarina sódica, é um anticoagulante que age na
inibição dos fatores de
coagulação dependentes da vitamina K.
O objetivo da terapia com anticoagulante é reduzir a capacidade de
coagulação do sangue,
de modo a evitar a trombose e, ao mesmo tempo, evitar a ocorrência de
sangramento
espontâneo.
A varfarina é rápida e completamente absorvida após a
administração oral. Seu início de
ação anticoagulante, no entanto, só se verifica 24 a 72 horas após
a administração oral, e
seu efeito anticoagulante máximo pode ocorrer em 72 a 96 horas. A
duração da ação de
uma única dose varfarina sódica é de 2 a 5 dias

Características técnicas

VARFARINA SÓDICA
COMPRIMIDO 5MG
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
VARFARINA SÓDICA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
varfarina
sódica..................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio,
celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
A varfarina sódica é indicada para a prevenção primária e
secundária do tromboembolismo
venoso, na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com
prótese de válvulas
cardíacas ou fibrilação atrial e na prevenção do acidente
vascular cerebral, do infarto agudo
do miocárdio e da recorrência do infarto. Os anticoagulantes orais
também estão indicados
na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença
valvular cardíaca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FIBRILAÇÃO ATRIAL (FA)
Em cinco estudos clínicos prospectivos, randomizados e controlados,
envolvendo 3.711
pacientes com FA não reumática, a varfarina sódica reduziu
significativamente o risco de
tromboembolismo
sistêmico,
incluindo
acidente
vascular
cerebral
(vide
Tabela
1).
A
redução do risco variou de 60% a 86% em todos os estudos clínicos,
exceto em um (CAFA:
45%), que foi interrompido prematuramente devido aos resultados
positivos publicados de
dois desses estudos. A incidência de sangramentos importantes nesses
estudos clínicos
variou de 0,6 a 2,7% (vide Tabela 1).
(1, 2, 3, 4, 5)
TABELA 1: Estudos clínicos sobre a varfarina sódica em pacientes com
FA não reumática.*
Nº de pacientes
Tromboembolismo
Sangramento
Importante (%)
Estudo
Pacientes
trat