Vardenafil Aristo 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vardenafil

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

G04BE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vardenafil

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Vardenafil, cloridrato tri-hidratado 11.855 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vardenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5730023 CNPEM: 50102451 CHNM: 10041351 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-10-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vardenafil Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Vardenafil Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vardenafil Aristo
3. Como tomar Vardenafil Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vardenafil Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vardenafil Aristo e para que é utilizado
Vardenafil
Aristo
contém
vardenafil, um membro
da
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
fosfodiesterase
tipo
5.
Estes
são
usados
para
o
tratamento da disfunção erétil em homens adultos, uma condição
que implica
dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades
em
obter ou manter uma ereção. Podem existir causas físicas ou
psicológicas ou uma
mistura de ambas. Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos
músculos e
vasos sanguíneos não permanece no pénis uma quantidade de sangue
suficiente
para que este se torne e mantenha duro.
Vardenafil Aristo apenas funcionará quando for sexualmente
estimulado. Reduz a
ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções
desaparecerem.
Vardenafil Aristo faz com

Características técnicas

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vardenafil Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de Vardenafil (na
forma de
cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de Vardenafil
(na forma de
cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de Vardenafil
(na forma de
cloridrato tri-hidratado).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 0,015 mg de
Laca de
Alumínio Tartrazina (E102) e 0,0075 mg de Laca de Alumínio Amarelo
Sunset FCF
(E110).
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 0,03 mg de
Laca de
Alumínio de Tartrazina (E102) e 0,015 mg de Laca de Alumínio Amarelo
Sunset FCF
(E110).
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 0,06 mg de
Laca de
Alumínio de Tartrazina (E102) e 0,03 mg de Laca de Alumínio Amarelo
Sunset FCF
(E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Vardenafil Aristo 5 mg é um comprimido redondo, revestido por
película, laranja
claro a laranja, gravado com “L” numa das faces e “05” na
outra face. Diâmetro de
aproximadamente 5,35 mm.
Vardenafil Aristo 10 mg é um comprimido redondo, revestido por
película, laranja
claro a laranja, gravado com “480” numa das faces e liso na outra
face. Diâmetro de
aproximadamente 6,10 mm.
Vardenafil Aristo 20 mg é um comprimido redondo, revestido por
película, laranja
claro a laranja, gravado com “481” numa das faces e liso na outra
face. Diâmetro de
aproximadamente 8,10 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
da
disfunção
eréctil
em
homens
adultos.
Disfunção
erétil
é
a
in