VANTIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IBUPROFENO

Disponível em:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1048100740138 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 100 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1048100740146 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas ; 100 MG/ML SUS OR CT 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1048100740154 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão Gotas

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-02-03

Folheto informativo - Bula

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
_ _
VANTIL
®
IBUPROFENO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO ORAL (GOTAS)
100 MG/ML
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
_ _
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VANTIL
®
IBUPROFENO
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 100 mg/mL apresenta-se em frasco com 20 mL
VIA DE ADMNISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
ibuprofeno .............................. 100 mg
Excipientes* q.s.p:..................... 1 mL
*goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico,
propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
dióxido de titânio, sucralose, polissorbato 80, aroma de morango,
aroma de
_tutti-frutti_
, e água purificada.
Cada 1 mL da suspensão corresponde a 10 gotas. Cada gota contém 10
mg de ibuprofeno.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VANTIL
®
é um medicamento indicado para redução da febre e para o alívio de
dores, tais como: dores decorrentes de
gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente,
dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VANTIL
®
exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início de ação
ocorre de 15 a 30 minutos após sua
administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize VANTIL
®
se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a
qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não utilize VANTIL
®
caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido
acetilsalicílico e a outros anti-
inflamatório. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10
dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos
que seja prescrito pelo médico. Não ultrapasse a dose recomendada.
Não tome este produto com outro

Características técnicas

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
VANTIL
®
IBUPROFENO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO ORAL (GOTAS)
100 MG/ML
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VANTIL
®
IBUPROFENO
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 100 mg/mL apresenta-se em frasco com 20 mL
VIA DE ADMNISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
ibuprofeno .............................. 100 mg
Excipientes* q.s.p:................... 1 mL
*goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico,
propileglicol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
dióxido de
titânio, sucralose, polissorbato 80, aroma de morango, aroma de
tutti-frutti e água purificada.
Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas. Cada gota contém 10mg
de ibuprofeno.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor de dente, dorsalgia,
dismenorreias e mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego, delineado para comparar três
analgésicos no tratamento da dor aguda. Um total de 8.677 adultos
foram randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200mg/d),
paracetamol (3g/d) e aspirina (3g/d). As principais indicações foram
dor musculoesquelética (31-33%), resfriado comum (19-20%),
dorsalgia (15-17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência
de eventos adversos com aspirina (10, 1%) em comparação
com ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%). Eventos
adversos gastrintestinais ocorreram em menor frequência nos
pacientes tratados com ibuprofeno (4,0%) em comparação com aspirina
(7,1%, P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025).
1
O Boston University Fever Study envolveu 84.192 crianças com idade
entre seis meses e 12 anos, com doença febril. As crianças
foram randomizadas para tratamento com paracetamol (12mg/kg por dose a
cada 4-6 hora