Vancomycine Eureco-Pharma 250 mg harde capsules

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 256,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VANCOMYCINE 250 mg/stuk

DCI (Denominação Comum Internacional):

VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 256,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VANCOMYCINE 250 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Capsule, hard

Composição:

GELATINE (E 441) ; MACROGOL 6000 ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Via de administração:

Oraal gebruik

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VANCOMYCINE EURECO-PHARMA 250 MG HARDE CAPSULES
Vancomycinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Vancomycine Eureco-Pharma gebruikt?
2.
Wanneer mag u Vancomycine Eureco-Pharma niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Vancomycine Eureco-Pharma?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Vancomycine Eureco-Pharma?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1 WAARVOOR WORDT VANCOMYCINE EURECO-PHARMA GEBRUIKT?
Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica
die “glycopeptiden” heten.
Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken
uit de weg te ruimen.
Vancomycine wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren vanaf 12 voor
de behandeling van infecties
van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de
slijmvliezen
(pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie
Clostridium difficile.
Vancomycine is, indien oraal toegediend, niet effectief bij de
bestrijding van andere typen infecties.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U VANCOMYCINE EURECO-PHARMA NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VANCOMYCINE EURECO-PHARMA NIET GEBRUIKEN?
-

Características técnicas

SPC Vancocin CP 250 mg, capsules, juli 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vancocin CP 250 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vancocin CP 250 mg, capsules, bevatten vancomycinehydrochloride,
overeenkomend met 250 mg
vancomycine activiteit, gezuiverd volgens een chromatografisch proces
(CP).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vancomycinecapsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van
12 jaar en ouder voor de
behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI) (zie
rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar _
De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10
dagen voor de eerste episode
van niet-ernstige CDI. Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur
500 mg gedurende 10 dagen in
geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening. De maximum
dagelijkse dosis mag niet meer
zijn dan 2 g.
Bij patiënten met diverse recidieven kan worden overwogen de actuele
CDI-episode te behandelen
met vancomycine 125 mg vier maal daags gedurende 10 dagen, gevolgd
door ofwel een geleidelijke
afbouw van de dosis, d.w.z. deze geleidelijk verlagen tot 125 mg per
dag, ofwel een pulskuur, d.w.z.
gedurende ten minste 3 weken elke 2–3 dagen 125–500 mg/dag.
De duur van de behandeling met vancomycine moet mogelijk worden
aangepast aan het klinisch
beloop bij individuele patiënten. Wanneer dat mogelijk is, moet het
antibacteriële middel waarvan
vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet. Er moet
worden begonnen met een
adequate vervanging van vloeistoffen en elektrolyten.
De vancomycineserumconcentraties na orale