Vancomycin Orion 1000 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

vankomycinhydroklorid

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

J01XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

vancomycin HCl

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Composição:

vankomycinhydroklorid 1025,14 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Vankomycin

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1000 mg; Injektionsflaska, 10 x 1000 mg

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2015-09-10

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN ORION 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
VANCOMYCIN ORION 1000 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
vankomycinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vancomycin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Orion
3.
Hur du använder Vancomycin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp av antibiotika
som kallas ”glykopeptider”. Vankomycin
fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner.
Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska.
Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling
av följande allvarliga infektioner:
-
Infektioner i hud och vävnader under huden.
-
Infektioner i skelett och leder.
-
Lunginflammation.
-
Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra
endokardit hos patienter som riskerar
att få endokardit när de genomgår större operationer.
-
Infektion i centrala nervsystemet.
-
Infektion i blodet kopplat till de infektioner som anges ovan.
Vankomycin som finns i Vancomycin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin Orion 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Vancomycin Orion 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vancomycin Orion 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
1 injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycinhydroklorid
motsvarande 500 000 IE vankomycin.
Vancomycin Orion 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
1 injektionsflaska innehåller 1000 mg vankomycinhydroklorid
motsvarande 1 000 000 IE
vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till
koncentrat)
Homogent vitt till ljusbrunt frystorkat pulver.
Rekonstituerad lösning har ett pH på 2,5 till 4,5.
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös administrering
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av
följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4
och 5.1):
-
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI)
-
skelett- och ledinfektioner
-
samhällsförvärvad lunginflammation (CAP)
-
sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive
ventilatorassocierad lunginflammation
(VAP)
-
infektiös endokardit
-
akut bakteriell meningit
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha samband med
någon av de infektioner som anges ovan.
När det är lämpligt bör vankomycin administreras i kombination med
andra antibakteriella medel.
Vankomycin är aktiv enbart eller i kombination med aminoglykosider
vid endokardit som orsakas av
_Streptococcus viridans_
_eller S. bovis_
. Endokardit som orsakas av enterokocker (t.ex.
_Streptococcus _
_faecalis_
) bör behandlas med en kombination av vankomycin och aminoglykosider.
Vankomycin är också indicerat för perioperativ antibakteriell
profylax hos patienter i alla
åldersgrupper som riskerar att utveckla bakteriell endokardit vid
större kirurgiska ingr