VANCOMYCIN ACTAVIS infusioonilahuse kontsentraadi pulber

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

vankomütsiin

Disponível em:

Actavis Group Ptc ehf.

Código ATC:

J01XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

vancomycin

Dosagem:

500mg 500mg 1TK

Forma farmacêutica:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vancomycin Actavis 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Vancomycin Actavis 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Vankomütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Nõuanne/meditsiiniline teave
Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Viirusnakkuste puhul need ei toimi. Kui teie arst
on määranud teile antibiootikume praeguse haiguse raviks, peate neid
võtma täpselt. Hoolimata
antibiootikumidest võib osa baktereid ellu jääda või paljuneda.
Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks:
osad antibiootikumid muutuvad ebaefektiivseks.
Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsuse tekkimise
võimalust. Te võite sellega isegi aidata
bakteritel resistentseks muutuda ja seeläbi pikendada oma ravi või
vähendada antibiootikumi efektiivsust
juhul kui te ei järgi asjakohast:
•
annust,
•
raviskeemi,
•
ravikuuri kestust.
Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
2 - Järgima rangelt ettekirjutust.
3 - Mitte kasutama antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi
kui te soovite ravida sarnast haigust.
4 - Ärge andke kunagi oma antibiootikume kellelegi teisele, võibolla
ei sobi see tema haigusele.
5 - Pärast ravi lõpetamist tagastage kõik kasutamata ravimid
apteeki, et olla kindel nende õiges hävitamises.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vancomycin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vanc

Características técnicas

RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancomycin Actavis 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiini
(vankomütsiinvesinikkloriidina), mis vastab 500 000 RÜ-le.
INN. _Vancomycinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni kreemikas poorne „pätsike“.
Pärast lahuse valmistamist on valmislahuse pH ligikaudu 3.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vankomütsiin on näidustatud täiskasvanutele, vastsündinutele,
lastele vanuses 1 kuu kuni 12 aastat ja üle 12-
aastastele noorukitele.
Vankomütsiin on intravenoosselt manustatuna näidustatud
vankomütsiinile tundlike grampositiivsete
bakterite poolt põhjustatud tõsiste infektsioonide raviks, mida ei
saa ravida või mis ei allu teistele
antibiootikumidele, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid või on
nendele resistentsed (vt lõik 5.1):
- endokardiit,
- luude infektsioon (osteomüeliit),
- pneumoonia,
- pehmete kudede infektsioonid.
Vankomütsiini võib vajadusel manustada koos teiste
antibakteriaalsete ravimitega. See kehtib eriti
endokardiidi ravis.
Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi
operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga
patsientidel, suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame või
veresoonkonna protseduurid jne) puhul
patsientidel, kes ei talu sobivaid beeta-laktaamantibiootikume.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Vedelikupiirangutega patsientidele võib manustada lahust 500 mg/50 ml
või 1000 mg/100 ml. Kõrgemate
kontsentratsioonide puhul võib suureneda infusiooniga seotud
kõrvaltoimete risk. Kuid infusiooniga seotud
nähte võib esineda mistahes kontsentratsiooni kasutamisel.
Intravenoosne kasutamine (infusioon) normaalse neerufunktsiooniga
patsientidel
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Soovitatav ööpäevane intravenoosne an