Vamin 14, infusievloeistof

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

ALANINE, L- ; ARGININE, (L-) ; ASPARAGINEZUUR, L ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER ; CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CYSTEÏNE (L-) ; FENYLALANINE, (L-) ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) ; GLYCINE (E 640) ; HISTIDINE, (L-) ; ISOLEUCINE, (L-) ; KALIUMCHLORIDE ; LEUCINE, (L-) ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) ; METHIONINE, (L-) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; PROLINE, (L-) ; SERINE, (L-) ; THRE

Disponível em:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Código ATC:

B05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALANINE, L- ; ARGININE, (L-) ; aspartic acid, L -; calcium gluconate 1-WATER, CYSTEINE (L)the HYDROCHLORIDE OF 1-to-WATER (E-920) COMPOSITION, which is equivalent to ; ; CYSTEINE (L) ; PHENYLALANINE, (L) ; GLUTAMIC acid (L-) (+) (E-620) ; GLYCINE (E 640) ; HISTIDINE, (L) ; ISOLEUCINE, (L) ; potassium chloride ; LEUCINE (L) ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L the COMPOSITION of which is equivalent to ; ; LYSINE, (L) ; magnesium sulphate 7-WATER (E, 518) ; METHIONINE, (L) ; sodium acetate 3-WATER, (E, 262) ; PROLINE, (L

Forma farmacêutica:

Oplossing voor infusie

Composição:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Via de administração:

Parenteraal

Área terapêutica:

Amino Acids

Resumo do produto:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Data de autorização:

1984-02-01

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT @PIL Vamin 14 RVG 10287 vs 3
VAMIN 14
Page 1 of 3
10287PILB
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
van dit geneesmiddel.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vamin 14 en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Vamin 14 toegediend krijgt
3. Hoe wordt Vamin 14 gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Vamin 14 bewaard?
VAMIN 14 – INFUSIEVLOEISTOF
1000 ml bevat:
l-alanine
12,0 g
l-arginine
8,4 g
l-asparaginezuur
2,5 g
l-cysteïne/l-cystine
420 mg
l-fenylalanine
5,9 g
l-glutaminezuur
4,2 g
glycine
5,9 g
l-histidine
5,1 g
l-isoleucine
4,2 g
l-leucine
5,9 g
l-lysine hydrochloride
overeenkomend met l-lysine
6,8 g
l-methionine
4,2 g
l-proline
5,1 g
l-serine
3,4 g
l-threonine
4,2 g
l-tryptofaan
1,4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5,5 g
calciumgluconaat 1H
2
O
2,24 g
kaliumchloride
3,73 g
magnesiumsulfaat 7H
2
O
1,97 g
natriumacetaat 3H
2
O
13,6 g
ijsazijn q.s. tot pH 5,6;
water voor injecties tot 1000 ml.
Energetische waarde:
1,4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren:
85 g/l
Waarvan essentiële aminozuren:
38,7 g/l
Stikstofgehalte:
13,5 g/l
Osmolaliteit:
1145 mosmol per kg water
Electrolyten (per 1000 ml):
Natrium
100 mmol
Kalium
50 mmol
Calcium
5 mmol
Magnesium
8 mmol
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT @PIL Vamin 14 RVG 10287 vs 3
VAMIN 14
Page 2 of 3
10287PILB
Chloride
100 mmol
Sulfaat
8 mmol
Acetaat
135 mmol
Overige bestanddelen: azijnzuur, water voor injecties.
De registratiehouder van Vamin 14 is:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
Vamin 14 is ingeschreven onder nummer RVG 10287
1. WAT IS VAMIN 14 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Vamin 14 is een mengsel van aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten)
en zouten en is een
zogenoemde parenterale voeding (voeding via een ader). Vamin 14 is
ontworpen om de toediening
van een grotere hoeveelheid aminozuren in een klein vol

Características técnicas

Samenvatting van Product Kenmerken
VAMIN 14 RVG 10287
@ SPC VAMIN 14 10287 VS 5.DOC
Page 1 of 5
10287SKPB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vamin 14
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
l-alanine
12,0 g
l-arginine
8,4 g
l-asparaginezuur
2,5 g
l-cysteïne/l-cystine
420 mg
l-fenylalanine
5,9 g
l-glutaminezuur
4,2 g
glycine
5,9 g
l-histidine
5,1 g
l-isoleucine
4,2 g
l-leucine
5,9 g
l-lysinehydrochloride
overeenkomend met l-lysine
6,8 g
l-methionine
4,2 g
l-proline
5,1 g
l-serine
3,4 g
l-threonine
4,2 g
l-tryptofaan
1,4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5,5 g
calciumgluconaat 1H
2
O
2,24 g
kaliumchloride
3,73 g
magnesiumsulfaat 7H
2
O
1,97 g
natriumacetaat 3H
2
O
13,6 g
ijsazijn q.s. tot pH 5,6;
water voor injecties tot 1000 ml.
Energetische waarde:
1,4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren:
85 g/l
Waarvan essentiële aminozuren:
38,7 g/l
Stikstofgehalte:
13,5 g/l
Osmolaliteit:
1145 mosmol per kg water
Electrolyten (per 1000 ml):
Natrium
100 mmol
Kalium
50 mmol
Calcium
5 mmol
Magnesium
8 mmol
Chloride
100 mmol
Sulfaat
8 mmol
Acetaat
135 mmol
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
Samenvatting van Product Kenmerken
VAMIN 14 RVG 10287
@ SPC VAMIN 14 10287 VS 5.DOC
Page 2 of 5
10287SKPB
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening van aminozuren en electrolyten aan
volwassenen, vooral voor die
patiënten waarbij een verhoogde eiwitopname in een beperkt volume is
vereist.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De stikstofbehoefte voor het behoud van de eiwitmassa in het lichaam
is afhankelijk van de
toestand van de patiënt (bijv. voedingsstatus en de mate van katabole
stress). De behoefte
bedraagt 0,10 – 0,15 g stikstof/ kg lichaamsgewicht per dag bij een
normale voedingsstatus of
in geval van een milde metabole stress. Bij patiënten met gemiddelde
tot hoge metabole
stress met of zonder ondervoeding ligt de behoefte tussen 0,15 –
0,30 g stikstof /kg
lichaamsgewicht per dag (1,0-2,0 g aminozuur/kg lichaamsgewicht per
dag). De
overeenkomstige algemeen aanvaarde beh