Valsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 08440313 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2010-06-24

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN ZENTIVA
® 40 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan Zentiva beachten?
3.
Wie ist Valsartan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan Zentiva enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind und die helfen,
einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche
die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan Zentiva wirkt durch
eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck wird gesenkt.
Valsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten
KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN ANGEWENDET WERDEN:
−
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER VON 6 BIS
UNTER 18 JAHREN.
Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien.
Wenn
ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeit

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten
Valsartan Zentiva 80 mg Filmtabletten
Valsartan Zentiva 160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält:
Sorbitol
4,6 mg
Lactose-Monohydrat
0,54 mg
Valsartan Zentiva 80 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält:
Sorbitol
9,25 mg
Lactose-Monohydrat
1,08 mg
Valsartan Zentiva 160 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält:
Sorbitol
18,5 mg
Lactose-Monohydrat
2,16 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Valsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und
einer Länge von 8,8 mm –
9,2 mm und einer Breite von 3,3 mm – 3,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Valsartan Zentiva 80 mg Filmtabletten
Rosafarbene, zylindrische, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Valsartan Zentiva 160 mg Filmtabletten
Ockerfarbene, zylindrische, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und einem
Durchmesser von 10,3 mm ± 5 %. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie (nur 40 mg)
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis unter 18 Jahren.
Hypertonie (nur 80 mg und 160 mg)
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren.
Nach einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder
einer asymptomatischen, linksventrikulären systoli