Valsartan Tecnimede 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5571245 CNPEM: 50044133 CHNM: 10069190 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-07-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Tecnimede 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia atentamentecom atenção todo este folheto antes de começar a
tomar este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o relerler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou, farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o. O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomassinais de doença.
- Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detetartiver
quaisquer efeitos
secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
mencionadosindicados neste
folheto, informefale com o seu médico ou, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
NesteO que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Tecnimede e para que é utilizado
2.Antes O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Tecnimede
3. Como tomar Valsartan Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Tecnimede
6.Outras Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É VALSARTAN TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO
1. O que é Valsartan Tecnimede e para que é utilizado
Valsartan Tecnimede pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a
pressão
arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo
organismo que
provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento
da pressão
arterial.
Valsartan
Tecnimede
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial
diminui.
Valsartan Tecnimede 40 mg comprimidos revestidos por película pode
ser utilizado
em duastrês situações diferentes:
para
tratamento-
para
o
tratamento
de
pressão
arterial
alta
em
crianças
e
adolescen

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Tecnimede 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amarelo, redondo e convexo, com ranhura numa das faces. A ranhura
permite que o
comprimido seja dividido em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos clinicamente estáveis com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da ECA não são tolerados ou em doentes intolerantes a
bloqueadores beta
como terapêutica adicional a inibidores da ECA quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não podem ser usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5
e 5.1).
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Enfarte do miocárdio recente
Em doentes clinicamente estáveis a terapêutica pode ser iniciada
logo ao fim de 12
horas após um enfarte do miocárdio. Após uma dose inicial de 20 mg
duas vezes por
dia, a dose de valsartan deve ser ajustada até 40 mg, 80 mg e 160 mg
duas vezes
APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
por dia durante as semanas seguintes. A dose inicial é obtida a
partir do comprimido
divisível de 40 mg.
A dose máxima que se pretende atingir é de 160 mg duas vezes por
dia. Em geral,
recomenda-se que os doentes alcancem um nível de dose de 80 mg duas
vezes por
dia até duas semanas após o início do tratamento e que a dose
máxima a atingir,
160 mg d