País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valsartan
Mylan AB
C09CA03
valsartan
40 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; valsartan 40 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valsartan
Avregistrerad
2010-02-19
_Läkemedelsverket 2015-03-03_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALSARTAN MYLAN 40 MG HÅRDA KAPSLAR VALSARTAN MYLAN 80 MG HÅRDA KAPSLAR VALSARTAN MYLAN 160 MG HÅRDA KAPSLAR valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal, eller sjuksöterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Valsartan Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valsartan Mylan 3. Hur du tar Valsartan Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valsartan Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALSARTAN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valsartan Mylan tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II-receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Mylan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. Valsartan Mylan 40 mg kapslar KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND: FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 TILL 18 ÅR. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, Leia o documento completo
_Läkemedelsverket 2015-03-03_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valsartan Mylan 40 mg kapslar, hårda Valsartan Mylan 80 mg kapslar, hårda Valsartan Mylan 160 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 40 mg, 80 mg eller 160 mg valsartan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Utseende 40 mg: ljusgrå, hård gelatinkapsel, storlek 4 (ca 14 mm lång), märkt med ”M40” i svart bläck och fylld med vita till benvita pulvergranulat. Utseende 80 mg: ljusgrå och hudfärgad, ogenomskinlig hård gelatinkapsel, storlek 2 (ca 18 mm lång), märkt med ”M80” i svart bläck och fylld med vita till benvita pulvergranulat. Utseende 160 mg: Mörkgrå och hudfärgad, ogenomskinlig hård gelatinkapsel, storlek 0 (ca 21 mm lång), märkt med ”M160” i svart bläck och fylld med vita till benvita pulvergranulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni (gäller endast styrkan 40 mg) Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år. Hypertoni (gäller endast styrkorna 80 mg och 160 mg) Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år. Nyligen genomgången hjärtinfarkt Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1). Hjärtsvikt Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte tolereras eller som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte tolererar betablockerare och när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan Leia o documento completo