Valsartan Mylan 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5407408 CNPEM: 50044133 CHNM: 10069190 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Valsartan Mylan 40 mg Comprimidos revestidos por película
valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Mylan
3. Como tomar Valsartan Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Mylan e para que é utilizado
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
Mylan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente,
os vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Valsartan Mylan 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser
utilizado em
três situações diferentes:
para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a menos
de 18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga
do coração e
artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos
sanguíneos do cérebro,
coração
e
rins
podendo
dar
origem
a
um
acidente
vascular
cerebral
(AVC),
insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial

Características técnicas

APROVADO EM
02-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Mylan 40 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Mylan 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Mylan 160 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Mylan 320 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, de cor amarela, ovais,
biconvexos (9,2 × 3,7
mm), gravados com “VN” e “1” em cada um dos lados da ranhura
numa das faces e
“M” na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos revestidos por película, de cor vermelho pálido,
redondos, biconvexos,
com bordos biselados (8,2 mm), com ranhura numa das faces e gravados
com “VN
2” numa face e “M” na outra face. O comprimido pode ser dividido
em doses iguais.
Comprimidos revestidos por película, de cor bege, ovais, biconvexos,
com bordos
biselados (14,2 × 5,7 mm), gravados com “M” do lado esquerdo da
ranhura numa
das faces e “VN 3” na outra face. O comprimido pode ser dividido
em doses iguais.
Comprimidos revestidos por película, de cor cinzenta escura, ovais,
biconvexos
(17,7 × 8,2 mm), gravado com “VN 4” numa face e “M” na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a menos de
18 anos de
idade.
Hipertensão (apenas 80 mg, 160 mg e 320 mg)
Tratamento da hipertensão essencial em adultos, e hipertensão em
crianças e
adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente (apenas 40 mg,