VALSARTAN MUNDOGEN 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VALSARTAN

Disponível em:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALSARTAN

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

VALSARTAN 160 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Valsartán

Resumo do produto:

VALSARTAN MUNDOGEN 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN MUNDOGEN 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán Mundogen 160 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valsartán Mundogen 160 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Valsartán Mundogen 160 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Valsartán Mundogen 160 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTÁN MUNDOGEN 160 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán Mundogen 160 mg comprimidos pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos
como antagonistas del receptor de la angiotensina II que ayudan a
controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que
los vasos sanguíneos se
estrechen,
causando
un
aumento
de
la
presión
arterial.
Valsartán
Mundogen
160
mg
comprimidos actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos
sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Mundogen 160 mg comprimidos se utiliza para tratar la
presión arterial elevada. La
hipertensión aumenta la carga del corazón y las arterias, si
persiste durante mucho tiempo puede
dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede
dar lugar a apoplejía,
insuficiencia cardiaca o fallo renal. La presión arterial elevada
aumenta el riesgo de ataque
cardiaco. La disminución de la presión arterial a valores normales
reduce el riesgo de estos
trastornos.
Valsartán

Características técnicas

VALSARTÁN MUNDOGEN 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Valsartán MUNDOGEN 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.
Excipientes:
Sorbitol: 18,50 mg, lactosa: 2,16 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartan MUNDOGEN 160 mg son comprimidos ocres cilíndricos,
recubiertos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
INFARTO DE MIOCARDIO RECIENTE
Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia
cardiaca sintomática o disfunción
sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un
infarto de miocardio reciente (12 horas –
10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.).
INSUFICIENCIA CARDIACA
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se
puedan utilizar inhibidores de la
ECA, o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA cuando no
se puedan utilizar
betabloqueantes (ver secciones 4.4. y 5.1.).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
HIPERTENSIÓN
La dosis recomendada de Valsartán es de 80 mg una vez al día. El
efecto antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos
en 4 semanas. En algunos
pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, la
dosis puede incrementarse a 160 mg
y a un máximo de 320 mg..
Valsartán puede administrarse también con otros agentes
antihipertensivos. La adición de un diurético
como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial
en estos pacientes.
INFARTO DE MIOCARDIO RECIENTE
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a
las 12 horas de un infarto de
miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día,
valsartán deberá titularse a 40 m