Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

hydroklortiazid; valsartan

Disponível em:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochlorothiazide; valsartan

Dosagem:

160 mg/12,5 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; valsartan 160 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Valsartan och diuretika

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter (triplex); Blister, 20 tabletter (triplex); Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter (triplex); Blister, 56 tabletter (triplex); Blister, 60 tabletter (triplex); Blister, 90 tabletter (triplex); Blister, 98 tabletter (triplex); Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter (triplex); Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter (triplex)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2013-04-11

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 320 MG/25 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
Valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant
3.
Hur du tar Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant filmdragerade tabletter innehåller
två verksamma
substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar
till att hålla högt
blodtryck under kontroll.

VALSARTAN
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin
II-receptorblockerare” och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen
och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan
verkar genom att hämma
effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig
och blodtrycket sjunker.

HYDROKLORTIAZID
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även
vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket
också sänker
blodtrycket.
Detta läkemedel används för a

Características técnicas

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 320 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
En tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg filmdragerad
tablett
innehåller 149,50 mg laktos.
Varje Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 320 mg/25 mg filmdragerad
tablett innehåller
299 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Mörkröda, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter av 17,7 ± 0,3
mm längd och 7,1 ±
0,3 mm bredd präglade med ”
365
” på ena sidan och släta på den andra.
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 320 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
Mörkröda, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter av 20,4 ± 0,3
mm längd och 9,6 ±
0,3 mm bredd präglade med ”
368
” på ena sidan och släta på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant är ett läkemedel i fast
kombination för behandling av
patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi
med valsartan eller
hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Den rekommenderade dosen av Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160
mg/12,5 mg och
320 mg/25 mg är en filmdragerad tablett en gång dagligen.
Dostitrering med de enskilda
substanserna rekommenderas. I varje enskilt fall bör upptitrering av
enstaka
komponenter till nästa dos följas, för att minska risken för
hypotension och andra
biverkningar.
Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med
otillfredsställande blodtryckskontroll
vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid en övergång
direkt från mo