Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 320 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

320 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Valsartan 320 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5386354 CNPEM: 50048708 CHNM: 10091347 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 320 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 320 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
valsartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contem informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
ratiopharm
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos revestidos por
película contém
duas
substâncias
ativas
denominadas
valsartan
e
hidroclorotiazida.
Ambas
as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada
(hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão

Características técnicas

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 320 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 320 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 320 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 320 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, cor-de-rosa, em forma de cápsula
modificada
(diâmetro aproximado de 8,2 x 17,7 mm).
Comprimido
revestido
por
película
ranhurado,
amarelo,
em
forma de
cápsula
modificada (diâmetro aproximado de 8,2 x 17,7 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida
ratiopharm está indicado
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
recomendada
de
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
é
de
um
comprimido revestido por película por dia. É recomendada a
titulação da dose com
os componentes individuais. Em cada caso, a titulação da dose dos
componentes
individuais para a dose seguinte deve ser acompanhada de modo a
reduzir o risco de
hipotensão e outros efeitos adversos.
Quando for clinicamente apropriado pode ser considerada a mudança
direta da
monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão
arterial não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan
ou
hidroclorotiazida
em
APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
monoterapia,
desde
que
a
sequência
de
titulação
de
dose
dos
componentes
individuais seja seguida.
A resposta clínica a Valsartan + Hidroclorotiazida ratiopharm deve
ser