Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C03AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

hydrochlorothiazideC09DA03 - valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5550553 CNPEM: 50038400 CHNM: 10064617 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
160
mg
+
12,5
mg
comprimidos
revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
Valsartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Pharmakern
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é
utilizado
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
comprimidos
revestidos
por
película
contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e
hidroclorotiazida. Ambas as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada
(hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial.

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
160
mg
+
12,5
mg
comprimidos
revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 17,13 mg de
lactose
mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 46,75 mg de
lactose
mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 34,25 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg é um
comprimido rosa,
oval e biconvexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12,5 mg é um
comprimido
castanho a vermelhado, oval e biconvexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg é um
comprimido
castanho claro, oval e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida
Pharmakern está indicada
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
recomendada
de
Valsartan
+
Hid