Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5466107 CNPEM: 50038397 CHNM: 10064617 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-06-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg/12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg/25 mg comprimidos
revestidos por
película
valsartan/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Mylan
3.
Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan comprimidos revestidos por
película contém duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas
as substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 80 mg /12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg /12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg /25 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 80 mg /12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: 51,950 mg de lactose mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg /12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: 103,900 mg de lactose mono-hidratada.
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg /25 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: 103,900 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 80 mg /12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película laranja-claro, oval, biconvexo
(12,5 mm x 6,4
mm), com impressão "VH1" num lado do comprimido e "M" no outro lado.
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg /12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película avermelhado, oval, biconvexo (16,1
mm x 7,6
mm), com impressão "VH2" num lado do comprimido e "M" no outro lado.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 160 mg /25 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película castanho, oval, biconvexo (16,1 mm
x 7,6 mm),
com impressão "VH3" num lado do comprimido e "M" no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencia