Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5261037 CNPEM: 50041495 CHNM: 10036678 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-01-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Limeg
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg e para que é
utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg comprimidos revestidos por
película contém
duas
substâncias
ativas
denominadas
valsartan
e
hidroclorotiazida.
Ambas
as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada
(hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
v

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg
está indicada em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada
com valsartan
ou hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Limeg é de um
comprimido
revestido
por
película
por
dia.
É
recomendada
a
titulação
da
dose
com
os
componentes individuais. Em cada caso, a titulação da dose dos
componentes
individuais para a dose seguinte deve ser acompanhada, de modo a
reduzir o risco
de hipotensão e outros acontecimentos adversos.
Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança
direta da
monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão
arterial não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsar