Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5751664 CNPEM: 50006061 CHNM: 10044582 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis comprimidos revestidos por
película contém
duas
substâncias
ativas
denominadas
valsartan
e
hidroclorotiazida.
Ambas
as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada
(hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotens

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida como
substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 60 mg de
lactose
monohidratada e 0,3 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida como
substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 120 mg de
lactose
monohidratada e 0,6 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida como
substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 120 mg de
lactose
monohidratada e 0,6 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
80 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película de cor laranja claro, ovais,
bordos biselados,
biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “61” na outra
face. O tamanho é 13
mm X 6,5 mm.
160 mg + 12,5 mg
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
vermelho
escuro,
ovais,
bordos
biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “62”
na outra face. O
tamanho é 17,5 mm X 8,7 mm.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
160 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película d