Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5408125 CNPEM: 50038400 CHNM: 10064617 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 80 mg/12,5 mg
comprimidos revestidos por
película
Valsartan
+
Hidroclorotiazida
Alter
Genéricos
160
mg/12,5
mg
160
mg/12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg/25 mg
comprimidos revestidos por
película
Valsartan+hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Incluindo
possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Alter Genéricos
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos e para que
é utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos comprimidos revestidos
por película contém
duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida.
Ambas as substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição dos
vasos sanguíneos, induzindo assim um au

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 80 mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos
por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter GenéricosValsartan +
Hidroclorotiazida Alter Genéricos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 80 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 25 mg
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 80 mg + 12,5 mg
Os comprimidos são redondos, biconvexos e amarelo-ocre.
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 12,5 mg
Os comprimidos são redondos, biconvexos e rosa escuro.
Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos 160 mg + 25 mg
Os comprimidos são redondos, biconvexos e amarelo-ocre.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Alter
Genéricos está indicada em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada
com valsartan ou
hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Posologia
A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Alter Genéricos
é de um comprimido
revestido por película por dia. É recomendada a titula�