País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
160 mg + 25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136390; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136420; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136376; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136369; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136437; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136413; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136444; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136406; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136383
2021-09-22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALSARTAN + HCT GENOPTIM, 80 MG+12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN + HCT GENOPTIM, 160 MG+12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN + HCT GENOPTIM, 160 MG+25 MG, TABLETKI POWLEKANE _VALSARTANUM + HYDROCHLOROTHIAZIDUM _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ścisle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan + HCT Genoptim 3. Jak przyjmować lek Valsartan + HCT Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsartan + HCT Genoptim 6. Zawartośc opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALSARTAN + HCT GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsartan + HCT Genoptim, tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). • WALSARTAN należy do klasy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się. • HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy lek Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan + HCT Genoptim, 80 mg+12,5 mg, tabletki powlekane Valsartan + HCT Genoptim, 160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane Valsartan + HCT Genoptim, 160 mg+25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 80 mg+12,5 mg Każda tabletka zawiera 68,500 mg laktozy bezwodnej. 160 mg+12,5 mg Każda tabletka zawiera 149,500 mg laktozy bezwodnej. 160 mg+25 mg Każda tabletka zawiera 137,000 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 80 mg+12,5 mg Tabletka barwy pomarańczowej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła, powlekana o długości 11,8±0,3 mm i 6,2±0,3 mm szerokości, z wytłoczonym napisem’’J’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie. 160 mg+12,5 mg Tabletka barwy ciemnoczerwonej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła, powlekana o długości 17,7±0,3 mm i 7,1±0,3 mm szerokości, z wytłoczonym napisem’’365’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie. 160 mg+25 mg Tabletka barwy brązowej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła, powlekana o długości 17,7±0,3 mm i 7,1±0,3 mm szerokości, z wytłoczonym napisem’’366’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 2 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Produkt złożony Valsartan + HCT Genoptim o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dawkowanie _ Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan + HCT Genoptim to Leia o documento completo