País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09CA03
Valsartanum
160 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Novartis Farmaceutica SA, Spania
2018-07-02
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VALSARTAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE VALSARTAN 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este VALSARTAN comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VALSARTAN comprimate filmate 3. Cum să luaţi VALSARTAN comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VALSARTAN comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALSARTAN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VALSARTAN aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel determinând creşterea tensiunii arteriale. Medicamentul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade. _VALSARTAN COMPRIMATE FILMATE ESTE UTILIZAT PENTRU: _ - _Tratamentul tensiunii arteriale mari la adulți, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 _ _ani._ Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VALSARTAN 80 mg comprimate filmate VALSARTAN 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 80 mg sau 160 mg valsartan. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate _80 mg: _ comprimate filmate, rotunde, de culoare roșie-pal, cu margini teșite, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „D” de o parte şi cu „V” de cealaltă parte a liniei mediane şi cu „NVR” pe fața opusă a comprimatului. Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu pentru divizare în doze egale. _160 mg: _ comprimate filmate, ovale, ușor convexe, de culoare portocaliu-cenușie, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „DX” de o parte şi cu „DX” de cealaltă parte a liniei mediane şi cu „NVR” pe fața opusă a comprimatului. Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu pentru divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți și a hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. _Infarct miocardic recent _ Tratamentul pacienților adulți stabili clinic, cu simptome de disfuncție sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent (12 ore până la 10 zile) (vezi pct. 4.4 și 5.1). _Insuficienţă cardiacă _ Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă simptomatică când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau, la pacienții care nu tolerează beta-blocanții, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza de 20 mg sau 40 mg valsartan poate f Leia o documento completo